Articles

Albuterolisiirappi

yleisnimi: albuterolisulfaatti
annosmuoto: oraalinen siirappi

lääketieteellisesti arvosteltu Drugs.com. viimeksi päivitetty Sep 1, 2019.

  • yleiskatsaus
  • haittavaikutukset
  • annostus ammattilainen

  • Tips
  • yhteisvaikutukset
  • lisää

Albuterolisiirappi kuvaus

Albuterolisulfaattisiirappi sisältää albuterolisulfaattia, USP: tä, albuterolin raseemista muotoa ja suhteellisen selektiivistä beeta2-adrenergistä bronkodilataattoria. Albuterolisulfaatin Kemiallinen nimi on α1–4-hydroksi-m-ksyleeni-α,α’ – diolisulfaatti (2:1) (suola) ja kemiallinen rakenne seuraava:

Albuterolisulfaatti on USP: n määritelmän mukaan valkoinen tai käytännöllisesti katsoen valkoinen jauhe, joka liukenee hyvin veteen ja liukenee hieman alkoholiin, kloroformiin ja eetteriin.

Maailman terveysjärjestön suosittelema nimi albuteroliemäkselle on salbutamoli.

suun kautta annettava Albuterolisulfaattisiirappi sisältää 2 mg albuterolia 2, 4 mg albuterolisulfaattia yhdessä teelusikallisessa (5 mL). Albuterolisulfaattisiirappi sisältää myös inaktiivisia ainesosia sitruunahappoa, FD&C keltaista nro 6, hypromelloosia, puhdistettua vettä, natriumbentsoaattia, natriumsitraattia, sorbitoliliuosta ja mansikan makua. Siirapin pH on 3,5-4,5.

Albuterolisiirappi – Kliininen farmakologia

In vitro-tutkimukset ja In vivo-farmakologiset tutkimukset ovat osoittaneet, että albuterolilla on isoproterenoliin verrattuna edullisempi vaikutus beeta2-adrenergisiin reseptoreihin. Vaikka on tunnustettu, että beeta2-adrenergiset reseptorit ovat vallitsevia reseptoreita keuhkoputken sileässä lihaksessa, tiedot osoittavat, että ihmisen sydämessä on beeta2-reseptoreita, joiden pitoisuus on 10-50%. Näiden reseptorien tarkkaa toimintaa ei ole selvitetty (KS.varoitukset).

beeta-adrenergisten agonistilääkkeiden, mukaan lukien albuterolin, farmakologiset vaikutukset johtuvat ainakin osittain solunsisäisen adenyylisyklaasin beeta-adrenergisten reseptorien kautta tapahtuvasta stimulaatiosta.Adenosiinitrifosfaatti (ATP) on entsyymi, joka katalysoi adenosiinitrifosfaatin (ATP) muuntumista sykliseksi-3′, 5′-adenosiinimonofosfaatiksi (syklinen AMP). Syklisen AMP-arvon nousu liittyy keuhkoputkien sileän lihaksen rentoutumiseen ja välittömän yliherkkyyden välittäjäaineiden vapautumisen estymiseen soluista, erityisesti syöttösoluista.

albuterolilla on useimmissa kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa todettu olevan suurempi vaikutus hengitysteihin keuhkoputkien sileän lihaksen relaksaationa kuin isoproterenolilla vastaavilla annoksilla, mutta se aiheuttaa vähemmän kardiovaskulaarisia vaikutuksia.

albuteroli on pitempivaikutteinen kuin isoproterenoli useimmilla potilailla millä tahansa antoreitillä, koska se ei ole katekoliamiinien eikä katekoli-O-metyylitransferaasin soluunoton substraatti.

Prekliiniset

laskimonsisäiset tutkimukset rotilla albuterolisulfaatilla ovat osoittaneet, että albuteroli läpäisee veri-aivoesteen ja saavuttaa aivojen pitoisuudet, jotka ovat noin 5, 0% plasman pitoisuuksista. Aivoesteen ulkopuolisissa rakenteissa (käpy-ja aivolisäkkeen rauhaset) albuterolipitoisuudet todettiin 100-kertaisiksi koko aivojen pitoisuuksiin verrattuna.

koe-eläimillä (minisiat, jyrsijät ja koirat) tehdyissä tutkimuksissa on todettu sydämen rytmihäiriöitä ja äkkikuolemia (joilla on histologista näyttöä sydänlihaksen nekroosista), kun beeta-agonisteja ja metyyliksantiineja annetaan samanaikaisesti. Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta.

farmakokinetiikka

albuteroli imeytyy nopeasti, kun terveille vapaaehtoisille annetaan suun kautta 10 mL albuterolisulfaattisiirappia (4 mg albuterolia). Albuterolin maksimipitoisuus plasmassa on noin 18 ng/mL 2 tunnissa, ja lääkkeen eliminaation puoliintumisaika on noin 5 tuntia.

muissa tutkimuksissa 8 mg tritiatoitua albuterolia suun kautta saaneiden potilaiden virtsanäytteiden analyysi osoitti, että 76% annoksesta erittyi kolmen päivän aikana ja suurin osa annoksesta erittyi ensimmäisten 24 tunnin aikana. Kuusikymmentä prosenttia radioaktiivisuudesta oli metaboliittia. Tänä aikana kerätyt ulosteet sisälsivät 4% annetusta annoksesta.

kliiniset tutkimukset

astmapotilailla tehdyissä kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa keuhkojen toiminnan paraneminen mitattuna suurimmalla midexpiratorisella virtausnopeudella (MMEF) ja pakotetulla uloshengitysvolyymilla 1 sekunnissa (FEV1) alkoi 30 minuutin kuluessa albuterolisulfaattisiirappiannoksesta, ja huippupitoisuus saavutettiin 2-3 tunnin välillä. Kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa, johon osallistui 55 lasta, todettiin kliinisesti merkitsevää paranemista (määriteltynä siten, että FEV1-arvo nousi vähintään 15% ja MMEF-arvo nousi vähintään 20% lähtöarvoon verrattuna) aina 6 tuntiin asti. Tehon heikkenemistä ei raportoitu yhdessä kontrolloimattomassa tutkimuksessa, jossa 32 lasta otti albuterolisulfaattisiirappia 3 kuukauden ajan.

käyttöaiheet ja käyttö albuterolisiirapille

Albuterolisulfaattisiirappi on tarkoitettu bronkospasmin lievittämiseen aikuisilla ja yli 2-vuotiailla lapsilla, joilla on palautuva obstruktiivinen hengitystiesairaus.

vasta-aiheet

Albuterolisulfaattisiirappi on vasta-aiheinen potilaille, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä albuterolille tai jollekin sen aineosalle.

Varoitukset

kardiovaskulaariset vaikutukset

Albuterolisulfaattisiirappi, kuten kaikki muutkin beeta-adrenergiset agonistit, voivat aiheuttaa joillakin potilailla kliinisesti merkittävän kardiovaskulaarisen vaikutuksen pulssilla, verenpaineella ja / tai oireilla mitattuna. Vaikka tällaiset vaikutukset ovat harvinaisia annettaessa albuterolisulfaattisiirappia suositelluilla annoksilla, jos niitä esiintyy, lääke voidaan joutua lopettamaan. Lisäksi beeta-agonistien on raportoitu aiheuttaneen EKG-muutoksia, kuten T-aallon madaltumista, QTc-ajan pitenemistä ja ST-segmentin alenemista. Näiden löydösten kliinistä merkitystä ei tunneta. Siksi Albuterolisulfaattisiirappia, kuten kaikkia sympatomimeettisiä amiineja, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on sydän-ja verisuonisairauksia, erityisesti sepelvaltimon vajaatoimintaa, sydämen rytmihäiriöitä ja hypertensiota.

astman paheneminen

astma voi pahentua akuutisti tuntien kuluessa tai kroonisesti useiden päivien tai pitempään. Jos potilas tarvitsee tavallista enemmän albuterolisulfaattisiirappia, se voi olla merkki astman epävakaudesta ja edellyttää potilaan ja hoito-ohjelman uudelleenarviointia, jossa kiinnitetään erityistä huomiota tulehduslääkityksen, esim.kortikosteroidien, mahdolliseen tarpeeseen.

paradoksaalinen bronkospasmi

Albuterolisulfaattisiirappi voi aiheuttaa paradoksaalisen bronkospasmin, joka voi olla hengenvaarallinen. Jos esiintyy paradoksaalista bronkospasmia, albuterolisulfaattisiirapin käyttö tulee keskeyttää välittömästi ja aloittaa vaihtoehtoinen hoito.

anti-inflammatoristen aineiden käyttö

bronkodilatoivien beeta-adrenergisten agonistien käyttö yksinään ei ehkä riitä hallitsemaan astmaa monilla potilailla. Tulehduslääkkeiden, esim. kortikosteroidien, lisäämistä tulisi harkita jo varhaisessa vaiheessa.

välittömiä yliherkkyysreaktioita

albuterolin annon jälkeen saattaa esiintyä välittömiä yliherkkyysreaktioita, jotka ovat osoituksena harvinaisista urtikariatapauksista, angioedeemasta, ihottumasta, bronkospasmista ja suunielun turvotuksesta. Albuteroli, kuten muutkin beeta-adrenergiset agonistit, voi aiheuttaa joillakin potilailla merkittävän kardiovaskulaarisen vaikutuksen, mitattuna pulssilla, verenpaineella, oireilla ja/tai EKG-muutoksilla.

harvoissa tapauksissa erythema multiforme ja Stevens-Johnsonin oireyhtymä on yhdistetty albuterolisulfaatin antoon lapsilla.

varotoimet

Yleiset

albuterolia, kuten kaikkia sympatomimeettisiä amiineja, tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kardiovaskulaarinen sairaus, erityisesti sepelvaltimon vajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt ja hypertensio.; potilailla, joilla on kouristushäiriöitä, kilpirauhasen liikatoimintaa tai diabetes mellitusta; ja potilailla, jotka ovat epätavallisen herkkiä sympatomimeettisille amiineille. Kliinisesti merkitseviä muutoksia systolisessa ja diastolisessa verenpaineessa on havaittu yksittäisillä potilailla, ja niitä voidaan odottaa tapahtuvan joillakin potilailla minkä tahansa beetasalpaajan käytön jälkeen.

suurten laskimonsisäisten albuteroliannosten on raportoitu pahentavan jo olemassa olevaa diabetes mellitusta ja ketoasidoosia. Kuten muutkin beeta-agonistit, albuteroli voi aiheuttaa joillakin potilailla merkittävää hypokalemiaa, mahdollisesti solunsisäisen vaihtelun kautta, mikä voi aiheuttaa haitallisia sydän-ja verisuonivaikutuksia. Lasku on yleensä ohimenevää, ei vaadi täydentämistä.

tiedot potilaille

albuterolisulfaattisiirapin vaikutus voi kestää jopa 6 tuntia tai kauemmin. Albuterolisulfaattisiirappia ei pidä ottaa suositeltua useammin. Älä lisää albuterolisulfaattisiirapin annosta tai taajuutta neuvottelematta lääkärisi kanssa. Jos huomaat, että albuterolisulfaattisiirapin teho oireiden lievittämiseen heikkenee, oireesi pahenevat ja/tai joudut ottamaan lääkettä tavallista useammin, hakeudu välittömästi lääkäriin. Kun käytät albuterolisulfaattisiirappia, muut astmalääkkeet ja inhaloitavat lääkkeet tulee ottaa vain lääkärin ohjeiden mukaan. Yleisiä haittavaikutuksia ovat sydämentykytys, rintakipu, nopea syke ja vapina tai hermostuneisuus. Jos olet raskaana tai imetät, ota yhteys lääkäriisi albuterolisulfaattisiirapin käytöstä. Albuterolisulfaattisiirapin tehokas ja turvallinen käyttö sisältää ymmärryksen siitä, miten sitä tulisi antaa.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

albuterolisulfaattisiirapin ja muiden suun kautta otettavien sympatomimeettien samanaikaista käyttöä ei suositella, koska tällainen yhteiskäyttö voi aiheuttaa haitallisia kardiovaskulaarisia vaikutuksia. Tämä suositus ei estä adrenergisen stimulantin kaltaisen bronkodilataattorin järkevää käyttöä albuterolisulfaattisiirappia saavilla potilailla. Tällainen samanaikainen käyttö on kuitenkin yksilöitävä eikä sitä saa antaa rutiininomaisesti. Jos säännöllinen samanaikainen anto on tarpeen, on harkittava muuta hoitoa.

Monoamiinioksidaasin estäjät tai trisykliset masennuslääkkeet: albuterolia tulee antaa äärimmäisen varovasti potilaille, joita hoidetaan monoamiinioksidaasin estäjillä tai trisyklisillä masennuslääkkeillä, tai 2 viikon kuluessa tällaisten lääkkeiden käytön lopettamisesta, koska albuterolin vaikutus verisuonistoon voi voimistua.

beetasalpaajat: Beeta-adrenergiset reseptorisalpaajat eivät ainoastaan estä beeta-agonistien, kuten albuterolisulfaattisiirapin, keuhkovaikutusta, vaan ne voivat aiheuttaa astmapotilaille vakavan bronkospasmin. Siksi astmaa sairastavia potilaita ei yleensä tulisi hoitaa beetasalpaajilla. Tietyissä olosuhteissa, esimerkiksi sydäninfarktin jälkeisenä profylaksina, beetasalpaajien käytölle astmapotilailla ei välttämättä ole hyväksyttäviä vaihtoehtoja. Tässä tilanteessa Kardioselektiivisten beetasalpaajien käyttöä voidaan harkita, vaikkakin niiden käytössä on noudatettava varovaisuutta.

diureetit: beeta-agonistit voivat akuutisti pahentaa ei-kaliumia säästävien diureettien (kuten Loopin tai tiatsididiureettien) käytöstä mahdollisesti aiheutuvia EKG-muutoksia ja / tai hypokalemiaa, erityisesti silloin, kun beeta-agonistin suositeltu annos ylittyy. Vaikka näiden vaikutusten kliinistä merkitystä ei tunneta, varovaisuutta on noudatettava annettaessa beeta-agonisteja samanaikaisesti ei-kaliumia säästävien diureettien kanssa.

Digoksiini: Seerumin digoksiinipitoisuudet laskivat keskimäärin 16-22%, kun albuterolia annettiin kerta-annoksena laskimoon ja oraalisesti terveille vapaaehtoisille, jotka olivat saaneet digoksiinia 10 päivän ajan. Näiden löydösten kliininen merkitys obstruktiivista hengitystiesairautta sairastavilla potilailla, jotka saavat albuterolia ja digoksiinia kroonisesti, on epäselvä. Seerumin digoksiinipitoisuudet on kuitenkin syytä arvioida huolellisesti potilailla, jotka saavat tällä hetkellä digoksiinia ja albuterolia.

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

Sprague-Dawley-rotilla tehdyssä kaksivuotisessa tutkimuksessa albuterolisulfaatti lisäsi mesovariumin hyvänlaatuisten leiomyoomien ilmaantuvuutta merkitsevästi annosriippuvaisesti annoksella 2, 0 mg/kg, 10 mg / kg ja 50 mg / kg (noin 1 / 2, 2 ja 10 kertaa suun kautta annettuun enimmäisannokseen verrattuna mg / m2: n perusteella). Toisessa tutkimuksessa tämä vaikutus estyi, kun propranololia, ei-selektiivistä beetasalpaajaa, annettiin samanaikaisesti. CD-1-hiirillä tehdyssä 18 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa albuterolisulfaatilla ei todettu tuumorigeenisuutta, kun annos oli enintään 500 mg/kg (noin 60-kertainen suun kautta annettavaan enimmäisannokseen verrattuna aikuisille ja lapsille mg/m2: n perusteella). Kultahamsterin albuterolisulfaatilla tehdyssä 22 kuukautta kestäneessä tutkimuksessa ei havaittu tuumorigeenisuutta enintään 50 mg/kg: n ruokavalioannoksilla (noin 8-kertainen suun kautta annettavaan enimmäisannokseen verrattuna mg/m2: lla mitattuna).

Albuterolisulfaatti ei ollut mutageeninen Amesin testissä metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä testikannoilla S. typhimurium TA1537, TA1538 ja TA98 tai E. coli WP2, WP2uvrA ja WP67. Hiivakannassa S. cerevisiae S9 ei havaittu mutaatiota eteenpäin eikä hiivakannassa S. cerevisiae JD1 mitoottista geenimuunnosta metabolisen aktivaation kanssa tai ilman sitä. Vaihtelumääritykset S. typhimurium TA98: lla ja E. coli WP2: lla, joilla molemmilla oli metabolinen aktivaatio, olivat negatiivisia. Albuterolisulfaatti ei ollut klastogeeninen ihmisen perifeerisessä lymfosyyttimäärityksessä eikä AH1-kannan hiiren mikronukleuskokeessa vatsaontelonsisäisillä annoksilla, jotka olivat enintään 200 mg/kg.

lisääntymistutkimukset rotilla eivät osoittaneet merkkejä hedelmällisyyden heikkenemisestä enintään 50 mg/kg: n oraalisilla annoksilla (noin 15 kertaa aikuisten suositellun enimmäisvuorokausiannoksen mg / m2 perusteella).

raskaus

teratogeeniset vaikutukset

Raskauskategoria C

albuterolin on osoitettu olevan teratogeeninen hiirillä. Tutkimuksessa, jossa CD-1-hiirillä annettiin ihon alle 0, 025, 0, 25 ja 2, 5 mg/kg (noin 3/1000, 3 / 100 ja 3 / 10, mikä on aikuisten suurin suositeltu päivittäinen oraalinen annos mg / m2: n perusteella), kitalakihalkio 5: llä 111: stä (4.5%) sikiöitä 0,25 mg/kg ja 10: ssä 108: sta (9,3%) sikiöitä 2,5 mg/kg. Lääke ei aiheuttanut suulakihalkion muodostumista pienimmällä annoksella, 0,025 mg / kg. Suulakihalkiota esiintyi myös 22: lla 72: sta (30, 5%) sikiöstä naaraista, joita hoidettiin ihon alle annoksella 2, 5 mg/kg isoproterenolia (positiivinen kontrolli) (noin 3/10 kertaa suun kautta annettavan enimmäisannoksen suuruinen annos aikuisille mg/m2: n perusteella).

hollantilaisilla stride-kaniineilla tehdyssä lisääntymistutkimuksessa todettiin kranioschisia 7: llä 19: stä (37%) sikiöstä, kun albuterolia annettiin suun kautta 50 mg/kg annoksena (noin 25-kertainen suurimpaan suun kautta annettuun suositeltuun vuorokausiannokseen verrattuna mg / m2: lla).

ei ole olemassa tarkkoja ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia käytöstä raskaana oleville naisille. Albuterolia tulee käyttää raskauden aikana vain, jos mahdollinen hyöty on suurempi kuin mahdollinen riski sikiölle.

maailmanlaajuisen myyntiluvan saamisen aikana albuterolihoitoa saaneiden potilaiden jälkeläisillä on raportoitu harvoin erilaisia synnynnäisiä epämuodostumia, kuten suulakihalkio ja raajojen vikoja. Osa äideistä käytti raskauden aikana useita lääkkeitä. Ei johdonmukaista mallia vikoja voidaan havaita,ja suhde albuterolin käytön ja synnynnäisiä poikkeavuuksia ei ole osoitettu.

käyttö synnytyksessä ja synnytyksessä

koska beeta-agonistilla saattaa olla häiriöitä kohdun supistumiseen, albuterolisulfaattisiirapin käyttö bronkospasmin lievittämiseen synnytyksen aikana tulee rajoittaa potilaisiin, joilla hyödyt ovat selvästi riskejä suuremmat.

Tokolyysi: albuterolia ei ole hyväksytty ennenaikaisen synnytyksen hoitoon. Tokolyysiin käytettävän albuterolin hyöty-riskisuhdetta ei ole selvitetty. Vakavia haittavaikutuksia, mukaan lukien äidin keuhkopöhö, on raportoitu ennenaikaisen synnytyksen aikana tai sen jälkeen beeta2-agonisteilla, mukaan lukien albuterolilla.

imettävät äidit

ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon. Koska joissakin eläinkokeissa albuterolilla on todettu olevan tuumorigeenisia vaikutuksia, on päätettävä, lopetetaanko imettäminen vai lääkkeen käyttö, ottaen huomioon lääkkeen merkitys äidille.

lapsipotilailla

turvallisuutta ja tehoa alle 2-vuotiailla lapsilla ei ole osoitettu.

haittavaikutukset

kliinisissä tutkimuksissa yleisimmät albuterolisulfaattisiirapin aiheuttamat haittavaikutukset aikuisilla ja vanhemmilla lapsilla olivat:

Percent Incidence of Adverse Reactions in Adults and
Children (6-14 Years of Age)

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Tremor

10%

Nervousness

9%

Shakiness

9%

Headache

4%

Dizziness

3%

Hyperactivity

2%

Excitement

2%

Sleeplessness

1%

Disturbed sleep

<1%

Irritable behavior

<1%

Dilated pupils

<1%

Weakness

<1%

Cardiovascular

Tachycardia

1%

Palpitations

<1%

Sweating

<1%

Chest pain

<1%

Ear, nose, and throat

Epistaxis

1%

Gastrointestinal

Increased appetite

3%

Epigastric pain

<1%

Stomachache

<1%

Musculoskeletal

Muscle spasm

<1%

Respiratory

Cough

<1%

kliinisissä tutkimuksissa seuraavia albuterolisulfaatin aiheuttamia haittavaikutuksia siirappia havaittiin useammin 2-6-vuotiailla nuorilla lapsilla kuin vanhemmilla lapsilla ja aikuisilla:

Percent Incidence of Adverse Reactions Noted More
Frequently in Children 2 to 6 Years of Age Than in Older
Children and Adults

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Excitement

20%

Nervousness

15%

Hyperkinesia

4%

Sleeplessness

2%

Emotional lability

1%

Fatigue

1%

Cardiovascular

Tachycardia

2%

Pallor

1%

Gastrointestinal

Gastrointestinal symptoms

2%

Loss of Appetite

1%

Ophthalmologic

Conjunctivitis

1%

Cases of albuterolisulfaattisiirapin käytön jälkeen on raportoitu urtikariaa, angioedeemaa, ihottumaa, bronkospasmia, käheyttä, suunielun turvotusta ja rytmihäiriöitä (mukaan lukien eteisvärinä, supraventrikulaarinen takykardia, ekstrasystolit).

lisäksi albuteroli, kuten muutkin sympatomimeetit, voi aiheuttaa haittavaikutuksia, kuten verenpainetautia, angina pectorista, oksentelua, kiertohuimausta, keskushermoston stimulaatiota, epätavallista makua ja suunielun kuivumista tai ärsytystä.

reaktiot ovat yleensä ohimeneviä, eikä albuterolisulfaattisiirappihoitoa yleensä tarvitse keskeyttää. Tietyissä tapauksissa annosta voidaan kuitenkin pienentää tilapäisesti; reaktion laannuttua annosta tulee nostaa pienin askelin optimaaliseen annokseen.

yliannostus

yliannostuksen odotettuja oireita ovat liiallinen beeta-adrenerginen stimulaatio ja / tai jonkin haittavaikutuksissa, esim., kouristukset, angina, hypertensio tai hypotensio, takykardia, jonka nopeus on jopa 200 lyöntiä minuutissa, rytmihäiriöt, hermostuneisuus, päänsärky, vapina, suun kuivuminen, sydämentykytys, pahoinvointi, huimaus, väsymys, huonovointisuus ja unettomuus. Myös hypokalemiaa voi esiintyä. Kuten kaikkien sympatomimeettisten lääkkeiden kohdalla, sydänpysähdys ja jopa kuolema voivat liittyä albuterolisulfaattisiirapin väärinkäyttöön. Hoito koostuu albuterolisulfaattisiirapin lopettamisesta ja asianmukaisesta oireenmukaisesta hoidosta. Kardioselektiivisen beetareseptorisalpaajan harkittua käyttöä voidaan harkita ottaen huomioon, että tällainen lääkitys voi aiheuttaa bronkospasmia. Ei ole riittävästi näyttöä sen määrittämiseksi, onko dialyysistä hyötyä albuterolisulfaattisiirapin yliannostuksessa.

hiirille suun kautta annetun albuterolisulfaatin letaalin annoksen mediaani on yli 2000 mg/kg (noin 240 kertaa aikuisten ja lasten suun kautta annettu suurin suositeltu vuorokausiannos mg / m2). Täysikasvuisilla rotilla subkutaanisen (sc) albuterolisulfaatin letaalin annoksen mediaani on noin 450 mg/kg (noin 110 kertaa aikuisten ja lasten suositeltu vuorokausiannos mg/m2). Pienillä nuorilla rotilla oraalisen letaalin annoksen mediaani on noin 2000 mg/kg (noin 480 kertaa aikuisten ja lasten suositeltu vuorokausiannos mg/m2).

Albuterolisiirapin Annostus ja anto

seuraavat albuterolisulfaattisiirapin annokset ilmoitetaan albuteroliemäksenä.

tavallinen annos

Aikuiset ja yli 14-vuotiaat lapset: tavallinen aloitusannos aikuisille ja yli 14-vuotiaille lapsille on 2 mg (1 teelusikallinen) tai 4 mg (2 teelusikallista) kolme tai neljä kertaa päivässä.

yli 6-14-vuotiaat lapset: tavanomainen aloitusannos yli 6-14-vuotiaille lapsille on 2 mg (1 teelusikallinen) kolme tai neljä kertaa päivässä.

2-5-vuotiaat lapset: annostus 2-5-vuotiaille lapsille tulee aloittaa annoksella 0, 1 mg painokiloa kohti kolme kertaa vuorokaudessa. Tämä aloitusannos ei saa ylittää 2 mg (1 teelusikallista) kolme kertaa päivässä.

annosmuutos

Aikuiset ja yli 14-vuotiaat lapset: aikuisille ja yli 14-vuotiaille lapsille yli 4 mg: n annosta neljä kertaa vuorokaudessa tulee käyttää vain, jos vastetta ei saada. Jos suotuisaa vastetta ei tapahdu 4 mg: n aloitusannoksella, sitä tulee varovasti lisätä vaiheittain enintään 8 mg: aan neljä kertaa päivässä sietokyvyn mukaan.

yli 6-14-vuotiaat lapset, joilla ei saada vastetta aloitusannoksella 2 mg neljästi vuorokaudessa: Yli 6 – 14-vuotiaille lapsille, jotka eivät reagoi 2 mg: n aloitusannokseen neljä kertaa päivässä, annosta voidaan varovasti lisätä asteittain, mutta enintään 24 mg/vrk (jaettuina annoksina).

2-5-vuotiaat lapset, jotka eivät vastaa tyydyttävästi Aloitusannokseen: 2-5-vuotiaille lapsille, jotka eivät vastaa tyydyttävästi aloitusannokseen, annosta voidaan nostaa asteittain 0, 2 mg: aan painokiloa kohti kolme kertaa päivässä, mutta enintään 4 mg: aan (2 teelusikallista) annettuna kolme kertaa päivässä.

iäkkäät potilaat ja beetasalpaajille herkät: aloitusannos tulee rajoittaa 2 mg: aan kolme tai neljä kertaa päivässä, ja sen jälkeen annos tulee sovittaa yksilöllisesti.

miten Albuterolisiirappia toimitetaan

Albuterolisulfaattisiirappia, 2 mg / 5 mL, kirkasta, keltaista mansikan makuista nestettä, sisältää 2 mg albuterolia (sulfaattina) 5 mL: ssa pulloissa, joiden nestepitoisuus on 16 unssia (yksi tuoppi) (NDC 70752-102-12).

säilytä 20° C-25°C (68° – 77°F) .

annostele tiiviissä, valoa kestävässä säiliössä, joka on määritelty USP: ssä ja jossa on lapsiturvallinen suljin (tarpeen mukaan).

valmistaja:
Quagen Pharmaceuticals LLC
West Caldwell, NJ 07006

Rev. 09/19

pääasiallinen näyttöpaneeli

NDC 70752-102-12
Albuterol
Sulfaattisiirappi
2 mg / 5 mL
16 fl. Oz. (473 mL)
Rx only

ALBUTEROL SULFATE
albuterol sulfate syrup
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70752-102
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
ALBUTEROL SULFATE (ALBUTEROL) ALBUTEROL 2 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ANHYDROUS CITRIC ACID
FD&C YELLOW NO. 6
HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
WATER
SODIUM BENZOATE
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
SORBITOL
Product Characteristics
Color Score
Shape Size
Flavor STRAWBERRY Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70752-102-12 473 mL in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA212197 09/06/2019

Labeler – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Registrant – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC 080281331 MANUFACTURE(70752-102), PACK(70752-102)
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC

Frequently asked questions

  • Does either Ventolin or albuterol contain steroids?
  • Does coffee help with asthma?
  • voiko vanhentunutta inhalaattoria käyttää?
  • mitä albuterolisulfaatti on ja voinko ottaa sitä, jos olen allerginen sulfalle?
  • miten ProAir Digihaleria käytetään?

lisää albuterolista

  • haittavaikutukset
  • raskauden tai imetyksen aikana

  • annostustiedot
  • Potilasvihjeet

  • lääkkeiden yhteisvaikutukset
  • vertaa vaihtoehtoja

  • tukiryhmä
  • hinnoittelu & kupongit
  • 322 arvostelua
  • huumeluokka: adrenergiset bronkodilataattorit
  • FDA: n hälytykset (5)

Consumer resources

  • potilastiedot
  • Albuterol (Advanced Reading)
  • Albuterol hengitysteitse (Advanced Reading)
  • Professional resources

  • Lääkemääräystiedot
  • Albuterol (Professional Patient Advice)
  • Albuterol (FDA)
  • albuterol aerosol (FDA)
  • albuterol extended-release tablets (FDA)
  • … + 2 muuta
  • muut merkit ProAir HFA, Ventolin, Proventil HFA, ProAir RespiClick,… + 3 lisää

    hoito-ohjeita

    • keuhkoahtaumatauti, akuutti
    • keuhkoahtaumatauti
    • astma, kunnossapito
    • bronkospasmi Prophla