US Food and Drugs Administration (FDA) meddelte den 11.marts, at der er modtaget rapporter om livstruende bivirkninger af Tussioneks.pennkinetic suspension med forlænget frigivelse, en UCB-fremstillet hostemedicin, har forårsaget død hos patienter, herunder børn under 6 år.

komplikationer med medicinen er opstået som følge af manglende overholdelse af recept-og doseringsoplysninger.

FDA sagde: “Rapporterne viser, at sundhedspersonale har ordineret Tussioneks til patienter yngre end den godkendte aldersgruppe på 6 år og ældre, hyppigere end det mærkede doseringsinterval hver 12.time.”

” patienter har administreret den forkerte dosis på grund af fejlagtig fortolkning af doseringsvejledningen og brug af upassende udstyr til måling af suspensionen.”

ny vejledning og recept udarbejdes af UCB i samarbejde med FDA for at forhindre yderligere forekomster af bivirkninger relateret til brugen af Tussioneks.

originale receptpligtige oplysninger tillod ikke brug af Tussioneks hos børn under 6 år, men det var kontraindiceret for denne aldersgruppe i 2007.

retningslinjer for brug af Tussioneks hos børn under 6 år er strenge på grund af deres modtagelighed for livstruende og dødelig respirationsdepression.UCB mæt på det Hjemmeside, at det er forpligtet til at sikre, at Ciemtech anvendes i overensstemmelse med klare recept information.

sundhedspersonale blev sendt breve på tidspunktet for kontraindikationen i 2007 af UCB, der informerede dem om de foretagne ændringer.UCB sagde: “Tussioneks blev godkendt af FDA i 1987 og er blevet brugt af millioner af patienter siden da.”