Articles

introduktion

dette lægemiddel kan Som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

i de fleste tilfælde forekommer bivirkninger, især når de anvendes i høje doser og i lange behandlinger.

de observerede bivirkninger ved hyppighed af præsentation: meget almindelig (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 brugere); almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 brugere); ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 brugere); sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 1000 brugere); meget sjælden (kan forekomme hos op til 1 ud af 10.000 brugere); ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data), har været:

endokrine lidelser

almindelig: tegn på adrenal hyperaktivitet (Cushings syndrom, en sygdom forårsaget af øget produktion af et hormon kaldet cortisol) ved høje doser; ved langvarige behandlinger adrenokortisk insufficiens (sygdom karakteriseret ved svaghed, træt hele tiden, appetitløshed og vægt).

Hyppighed ikke kendt: pheochromocytoma crisis (corticosteroid class effect) (se Afsnit 2 “Advarsler og forholdsregler”), hypotalamus-hypofyse-adrenal suppression, induktion af Cushings syndrom (typiske symptomer inkluderer overkrop fedme, måneformet ansigt, overflod), binyreatrofi (undertiden permanent), nedsat glukosetolerance, diabetes, væksthæmning hos børn.

metabolisme og ernæringsforstyrrelser

almindelig: hyperglykæmi (meget markant stigning i blodsukkerniveauet), polyfagi (overdreven sult).

ikke kendt: hypokaliæmi (nedsat indhold af kalium i blodet), væskeretention og natriumretention.

tilfælde af tumorlysesyndrom er rapporteret hos patienter med hæmatologiske maligniteter. Tumorlysesyndrom kan afsløres af din læge på baggrund af ændringer i blodprøver, såsom forhøjet urinsyre -, kalium-eller fosforniveau og nedsat calciumniveau, og kan forårsage symptomer som muskelkramper, muskelsvaghed, forvirring, synstab eller forstyrrelser, åndenød, anfald, uregelmæssig hjerterytme eller nyresvigt (nedsat mængde eller mørkere urin). Hvis du oplever sådanne symptomer, skal du straks informere din læge (se afsnittet “advarsler og forsigtighedsregler”).

muskuloskeletale og bindevæv

almindelig: osteoporose, knoglesvaghed.

Hyppighed ikke kendt: muskelatrofi forud muskelsvaghed, osteoporose, myopati, patologiske frakturer, vertebral kompression især aseptisk osteonekrose af lårbenshovedet, seneruptur (akillessenen), især når ordineret med fluorokinoloner.

gastrointestinale lidelser

almindelig: mavesår.

Hyppighed ikke kendt: gastroduodenalsår, gastrointestinal perforation og blødning, pancreatitis (betændelse i bugspytkirtlen) akut, især hos børn.

blod-og lymfesystemforstyrrelser

almindelig: lymfopeni (nedsat blodlymfocytter), eosinopeni (nedsat blod eosinofiler), forsinket sårheling.

Ikke almindelig: polycytæmi(stigning i antallet af røde blodlegemer i blodet), tromboembolisme (tilstopning af et blodkar på grund af dannelse af thrombi).

ikke kendt: leukocytose (øget antal hvide blodlegemer).

forstyrrelser i huden og subkutant væv

Ofte stillede spørgsmål: ved høje doser udslæt, hirsutisme (hårvækst), hyperpigmentering af huden (farvning af overdreven hud) og sklerodermi (hudatrofi).

ikke kendt: hudatrofi, acne, blå mærker (ekkymose), hypertrichose.

psykiatriske lidelser:

ikke kendt: euforisk humør, søvnløshed, mani, forvirrende tilstand, depression, humørsvingninger, psykose.

nervesystemet

Ikke almindelig: neurologiske lidelser, høj kranial spænding og myastheni (muskelsvaghed).

ikke kendt: pseudotumor cerebral, kramper.

vaskulære lidelser

ikke kendt: højt blodtryk, øget risiko for arteriosklerose (hærdning af arterievæggene), øget risiko for trombose, ødem.

hjertesygdomme

Ikke almindelig: hjertesvigt, hypertrofisk kardiomyopati hos premature nyfødte.

generelle lidelser og administrationssted

hyppige hot flashes, nedsat resistens mod infektioner, forsinket vækst hos børn med langvarige behandlinger.

Ikke almindelig: ødem (overdreven væskeakkumulering), svedtendens.

ikke kendt: forsinket sårheling.

forstyrrelser i immunsystemet

Hyppighed ikke kendt: allergiske reaktioner (inklusive, men ikke begrænset til: anafylaktiske reaktioner, alvorlige, såsom arytmi, bronkospasme, hypo – eller hypertension, kredsløbskollaps, hjertestop, svækkelse af immunsystemet); immunosuppression (nedsat resistens over for bakterielle infektioner, virus, svampe og parasitære), risiko for reaktivering af latente infektioner, øget risiko for komplikationer efter vaccination.

reproduktionssystem og brystforstyrrelser

Ikke almindelig: amenorrhea (tilbagetrækning af menstruation).

ikke kendt: menstruelle uregelmæssigheder, nedsat styrke og libido hos mænd.

øjensygdomme

ikke kendt: chorioretinopati (øjensygdom, der påvirker nethinden og choroid), sløret syn, glaukom, grå stær, komplikationer af hornhindesår hos patienter med herpetisk keratitis.

nyre-og urinveje

ikke kendt: sclerodermal nyrekrise hos patienter, der allerede har sclerodermi (en autoimmun lidelse). Tegn på en sclerodermal nyrekrise er forhøjet blodtryk og nedsat urinproduktion.

tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller de får bivirkninger, som ikke er nævnt her.

rapportering af bivirkninger:

hvis du får bivirkninger, skal du tale med din læge eller apotek.Dette gælder også bivirkninger, som ikke er nævnt her. Du kan også indberette dem direkte via det spanske lægemiddelovervågningssystem for Humanmedicinske Lægemidler: https://www.notificaram.es. Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.