generisk navn: paliperidon

medicinsk gennemgået af Drugs.com. sidst opdateret den 27. Oktober 2020.

• forbruger
• professionel
• ofte stillede spørgsmål

Bemærk: Dette dokument indeholder bivirkningsoplysninger om paliperidon. Nogle af de doseringsformer, der er anført på denne side, gælder muligvis ikke for mærket Invega Sustenna.

til forbrugeren

gælder for paliperidon: oral tablet forlænget frigivelse

andre doseringsformer:

• intramuskulær suspension forlænget frigivelse

bivirkninger, der kræver øjeblikkelig lægehjælp

sammen med de nødvendige virkninger kan paliperidon (den aktive ingrediens indeholdt i Invega Sustenna) forårsage nogle uønskede virkninger. Selvom ikke alle disse bivirkninger kan forekomme, kan de have brug for lægehjælp, hvis de opstår.

kontakt straks din læge, hvis nogen af følgende bivirkninger opstår, mens du tager paliperidon:

mere almindelig

• vanskeligheder med at tale
• savlen
• hurtig, dunkende eller uregelmæssig hjerterytme eller puls
• stigning i kropsbevægelser
• tab af balancekontrol
• muskelskælv, ryk eller stivhed
• shuffling gåtur
• stivhed i lemmerne
• vridningsbevægelser i kroppen
• ukontrollerede bevægelser især i ansigt, nakke og ryg

mindre almindelig

• brystsmerter
• koldsved
• forvirring
• hoste
• synkebesvær
• svimmelhed
• overdreven muskeltonus
• besvimelse
• manglende evne til at bevæge øjnene
• øget blinkende eller spasmer i øjenlåget
• forhøjet blodtryk
• maskelignende ansigt
• muskelspænding eller tæthed
• smerter i arme eller ben
• langsom hjerterytme
• langsomme bevægelser
• sløret tale
• stikker ud af tungen, når det ikke betyder at
• tic-lignende (rykkende) bevægelser af hoved, ansigt, mund og hals
• rysten og rysten af fingre og hænder
• rysten
• problemer med vejrtrækning, tale eller synke
• ukontrolleret vridningsbevægelser i nakke, bagagerum, arme eller ben
• usædvanlige ansigtsudtryk
• usædvanlig træthed eller svaghed

forekomst ikke kendt

• fald i hyppigheden af vandladning
• fald i urinvolumen
• vanskeligheder med at passere urin (Dribling)
• stor, hive-lignende hævelse i ansigt, øjenlåg, læber, tunge, hals, hænder, ben, fødder eller kønsorganer

li>

• lip smacking eller puckering
• smertefuld eller langvarig erektion af penis
• smertefuld vandladning
• puffing af Kinder
• hurtige eller ormlignende bevægelser af tungen
• alvorlig forstoppelse
• alvorlig opkastning
• mavesmerter
• ukontrollerede tyggebevægelser

bivirkninger, der ikke kræver øjeblikkelig lægehjælp

nogle bivirkninger af paliperidon kan forekomme, som normalt ikke har brug for lægehjælp. Disse bivirkninger kan forsvinde under behandlingen, efterhånden som din krop tilpasser sig medicinen. Også din sundhedspersonale kan muligvis fortælle dig om måder at forhindre eller reducere nogle af disse bivirkninger.

kontakt din sundhedspersonale, hvis nogen af følgende bivirkninger fortsætter eller er generende, eller hvis du har spørgsmål om dem:

mere almindelig

• fraværende, ubesvarede eller uregelmæssige menstruationsperioder
• vanskeligheder med afføring
• frygt eller nervøsitet
• hovedpine
• manglende evne til at sidde stille
• kvalme
• behov for at bevæge sig
• søvnighed eller usædvanlig døsighed
• stop af menstruationsblødning
• opkastning
• vægtøgning

mindre almindelig

• rygsmerter
• belching
• sløret syn
• ændringer i appetit
• mundtørhed
• feber
• halsbrand
• fordøjelsesbesvær
• manglende eller tab af appetit styrke
• muskelsmerter
• ondt i halsen
• ubehag i maven eller forstyrrelse
• tøs eller løbende næse
• hævelse eller ømhed i brysterne hos både kvinder og mænd
• hævet tunge
• uventet eller overskydende mælkestrøm fra brysterne
• øvre mavesmerter

forekomst ikke kendt

• søvnvandring

til sundhedspersonale

gælder for paliperidon: intramuskulær suspension forlænget frigivelse, oral tablet forlænget frigivelse

generelt

forlængede frigivelsestabletter: De hyppigst rapporterede bivirkninger omfattede sedation, ekstrapyramidal lidelse, akatisi og hyperkinesi.

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse: de mest almindeligt rapporterede bivirkninger omfattede akathisi, parkinsonisme, søvnløshed og hovedpine.

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse: de mest almindeligt rapporterede bivirkninger omfattede øget vægt, søvnløshed og brug af antikolinerg medicin (til ekstrapyramidale symptomer).

nervesystemet

ekstrapyramidale symptomer omfattede oculogyrisk krise, muskelstivhed, muskuloskeletal stivhed, nakkestivhed, torticollis, trismus, bradykinesi, tandhjulstivhed, dyskinesi, dystoni, ekstrapyramidal lidelse, hypertoni, hypokinesi, ufrivillige muskelsammentrækninger, parkinsonisme gangart, parkinsonisme, tremor og rastløshed. Somnolens omfatter udtrykkene somnolens, sedation og hypersomnia.

baseret på samlede data fra 6-ugers fastdosisstudier synes følgende bivirkninger i nervesystemet at være dosisrelaterede: akatisi, dystoni, ekstrapyramidal lidelse, hypertoni og parkinsonisme. Den øgede forekomst forekom primært ved 12 mg dosis, men i nogle tilfælde også 9 mg dosis.

tabletter med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): Sedation/somnolens (op til 26%), ekstrapyramidale symptomer/lidelse (op til 23%), akatisi (op til 17%), hyperkinesi (op til 17%), parkinsonisme (op til 15%), hovedpine (op til 14%), dystoni/akut dystoni (op til 14%), tremor (op til 12%)

almindelig (1% til 10%): Unormal gangart, svimmelhed, savlen, dysartri, dyskinesi, hypertoni, letargi

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): kramper, opmærksomhedsforstyrrelser, dysgeusi, hypoestesi, paræstesi, postural svimmelhed, synkope, tardiv dyskinesi

sjælden (0, 01% til 0, 1%): unormal koordination, balanceforstyrrelse, cerebral iskæmi, deprimeret bevidsthedsniveau, diabetisk koma, hovedtitubation, bevidsthedstab, malignt neuroleptisk syndrom, reagerer ikke på stimuli

hyppighed ikke rapporteret: Abnorm glabellarrefleks, akinesi, athetose, bradykinesi, cerebrovaskulær ulykke/lidelse, pudespasme, dans, choreoathetose, tandhjulstivhed, emprosthotonus, ansigtsspasmer, grand mal krampeanfald, hypersomnia, hypokinesi, maskerede ansigter, bevægelsesforstyrrelse, myoklonus, myotonia, opisthotonos, parkinsongang, parkinsonsk hvile tremor, pleurothotonus, restless legs syndrome, risus sardonicus, tunge lammelse, svimmelhed

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): Akatisi (op til 18%), parkinsonisme (op til 18%), hovedpine (op til 15%), ekstrapyramidal lidelse (op til 12%)

almindelig (1% til 10%): svimmelhed, dyskinesi, dystoni, hyperkinesi, sedation/somnolens, tremor

Ikke almindelig (0,1% til 1%): unormal gangart, bradykinesi, kramper, opmærksomhedsforstyrrelser, savlen, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, letargi, oromandibulær dystoni, paræstesi, postural svimmelhed, synkope, tardiv dyskinesi, vertigo

sjælden (0,01% til 0,1%): Unormal koordination, balanceforstyrrelse, cerebral iskæmi, cerebrovaskulær ulykke/lidelse, deprimeret bevidsthedsniveau, diabetisk koma, hovedtitubation, bevidsthedstab, malignt neuroleptisk syndrom, reagerer ikke på stimuli

frekvens ikke rapporteret: Abnorm glabellar refleks, akinesi, athetose, choreoathetose, tandhjulsstivhed, emprosthotonus, ansigtsspasmer, grand mal krampeanfald, hypertoni, hypokinesi, maskeret ansigt, myoklonus, myotonia, opisthotonos, oropharyngeal spasme, parkinsonisk gang, parkinsonsk hvile tremor, pleurothotonus, restless legs syndrome, risus sardonicus, tunge lammelse, tunge spasmer, forbigående iskæmisk angreb

3 måneders forlænget frigivelse injicerbar suspension:

almindelig (1% til 10%): Akatisi, svimmelhed, dyskinesi, dystoni, ekstrapyramidal lidelse/symptomer, hovedpine, hyperkinesi, parkinsonisme, sedation/somnolens, tremor

Ikke almindelig (0,1% til 1%): unormal gangart, opmærksomhedsforstyrrelse, dysartri, dysgeusi, hypoestesi, paræstesi, postural svimmelhed, synkope, tardiv dyskinesi, svimmelhed

sjælden (0,01% til 0,1%): balanceforstyrrelse, cerebral iskæmi, kramper, deprimeret niveau bevidsthed, bevidsthedstab, malignt neuroleptikasyndrom, reagerer ikke på stimuli

hyppighed ikke rapporteret: Abnorm koordination, abnorm glabellar refleks, akinesi, athetose, bradykinesi, cerebrovaskulær ulykke, chorea, choreoathetosis, tandhjulsstivhed, diabetisk koma, savlen, emprosthotonus, ansigtsspasmer, grand mal krampeanfald, hovedtitubation, hypertoni, hypokinesi, ufrivillige muskelsammentrækninger, sløvhed, maskerede facier, bevægelsesforstyrrelse, myoklonus, myotonia, on and off fænomen, opisthotonos, oromandibulær dystoni, oropharyngeal spasme, parkinsonkrise, Parkinson gangart, Parkinson hvile tremor, Parkinsons sygdom, pleurothotonus, Restless Leg Syndrome, risus sardonicus, tungelammelse, tunge spasmer, forbigående iskæmisk angreb

metabolisk

tabletter med udvidet frigivelse:

almindelig (1% til 10%): nedsat appetit, nedsat vægt, øget appetit, øget vægt

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): anoreksi, diabetes mellitus, hyperglykæmi, forhøjede triglycerider i blodet, øget taljeomkreds, tørst

sjælden (0, 01% til 0, 1%): diabetisk ketoacidose, hypoglykæmi, forhøjet kolesterol i blodet, polydipsi, vandforgiftning

hyppighed ikke rapporteret: Hyperinsulinæmi, øget C-peptid, øget fastende glukose, øget HDL, øget LDL, tetany

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): nedsat appetit, nedsat vægt, hyperglykæmi, forhøjet kolesterol i blodet/lipoproteiner med lav densitet/triglycerider, øget blodsukker, øget vægt

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): anoreksi, diabetes mellitus, hyperinsulinæmi, øget appetit, tørst

sjælden (0, 01% til 0, 1%): diabetisk ketoacidose, hypoglykæmi, polydipsi

hyppighed ikke rapporteret: Tetany, vandforgiftning

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): øget vægt (op til 21,3%)

almindelig (1% til 10%): nedsat vægt, hyperglykæmi, forhøjet blodsukker

Ikke almindelig (0,1% til 1%): anoreksi, nedsat appetit, diabetes mellitus, hyperinsulinæmi, øget appetit, forhøjet kolesterol/triglycerider i blodet

sjælden (0, 01% til 0, 1%)k diabetisk ketoacidose, hypoglykæmi, polydipsi, tørst

hyppighed ikke rapporteret: Øget taljeomkreds, tetany, vandforgiftning

psykiatrisk

tabletter med udvidet frigivelse:

almindelig (1% til 10%): Agitation, angst, depression, søvnløshed, mani, søvnforstyrrelse

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): anorgasmi, forvirringstilstand, nedsat libido, nervøsitet, mareridt, psykomotorisk hyperaktivitet

sjælden (0, 01% til 0, 1%): Stump affekt, abstinenssyndrom, neonatal lægemiddelabstinenssyndrom

frekvens ikke rapporteret: initial søvnløshed, mellem søvnløshed, rastløshed

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): søvnløshed (op til 15%), agitation (op til 10%)

almindelig (1% til 10%): angst, auditive hallucinationer, depression, mareridt, selvmordstanker

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): forvirringstilstand, nedsat libido, mani, nervøsitet, psykomotorisk hyperaktivitet, rastløshed, søvnforstyrrelse

sjælden (0, 01% til 0, 1%): anorgasmi frekvens ikke rapporteret: initial søvnløshed, mellem søvnløshed, neonatal lægemiddelabstinenssyndrom, psykotisk lidelse, schisofreni

3-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): Agitation, angst, depression, søvnløshed, schisofreni

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Stump påvirkning, nedsat libido, irritabilitet, nervøsitet, mareridt, psykomotorisk hyperaktivitet, søvnforstyrrelse

sjælden (0, 01% til 0, 1%): anorgasmi, forvirringstilstand, abstinenssyndrom, mani

frekvens ikke rapporteret: Initial søvnløshed, mellem søvnløshed, neonatal abstinenssyndrom, rastløshed, selvmordstanker

kardiovaskulær

tabletter med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): takykardi (op til 14%)

almindelig (1% til 10%): Bradykardi, bundtgrenblok, førstegrads atrioventrikulær blok/atrioventrikulær blok, ledningsforstyrrelse, forlænget elektrokardiogram, hypertension, ortostatisk hypotension, sinusarytmi, sinustakykardi

Ikke almindelig (0,1% til 1%): unormalt elektrokardiogram, ubehag/smerter i brystet, ødemer, hypotension, hjertebanken

sjælden (0,01% til 0,1%): atrieflimren, rødmen, iskæmi, postural ortostatisk takykardiesyndrom, venøs trombose/tromboemboli

Hyppighed ikke rapporteret: Hjertestop, generaliseret ødem, forhøjet blodtryk, øget hjertefrekvens, perifert ødem, grubeødem, Torsade de pointes, ventrikulær arytmi, ventrikulær takykardi

postmarketing rapporter: dyb venetrombose

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): bradykardi, elektrokardiogram forlænget varighed, hypertension, takykardi / sinus takykardi / øget hjertefrekvens

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Abnormal electrocardiogram, atrioventricular block, chest discomfort/pain, conduction disorder, edema, hypotension, orthostatic hypotension, palpitations, postural orthostatic tachycardia syndrome

Rare (0.01% to 0.1%): Atrial fibrillation, flushing, sinus arrhythmia, venous thrombosis/thromboembolism

Frequency not reported: Bundtgrenblok, hjertestop, dyb venetrombose, første grads atrioventrikulær blok/atrioventrikulær blok, generaliseret ødem, iskæmi, venstre bundtgrenblok, perifert ødem, grubeødem, Torsade de pointes, ventrikulær arytmi, ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): bradykardi, hypertension, takykardi/sinus takykardi

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Abnorm elektrokardiogram, atrioventrikulær blok, ubehag/smerte i brystet, ledningsforstyrrelser, ødemer, forlænget elektrogram, hypotension, ortostatisk hypotension, palpitationer, postural ortostatisk takykardiesyndrom

sjælden (0,01% til 0,1%): atrieflimren, rødmen, sinusarytmi, venøs trombose/tromboemboli

Hyppighed ikke rapporteret: Dyb venetrombose, første grads atrioventrikulær blok, generaliseret ødem, iskæmi, venstre grenblok, perifert ødem, pittingødem, Torsade de pointes, ventrikulære arytmier, ventrikelflimmer, ventrikulær takykardi

i en undersøgelse, der evaluerede effekten af oral paliperidon med øjeblikkelig frigivelse 8 mg (n=50), var en gennemsnitlig placebo-subtraheret stigning fra baseline på dag 8 1, 5 timer efter dosis 12, 3 millisekunder (ms). Den gennemsnitlige steady-state peak plasmakoncentration opnået med paliperidon med øjeblikkelig frigivelse blev bestemt til at være mere end det dobbelte af den forventede eksponering med den anbefalede dosis på 12 mg. I henhold til fase 3-sikkerhedsdatabasen, der omfattede dobbeltblinde og åbne forlængelsesundersøgelser (n=2054), oplevede 2 patienter forlængelse af Kvtc-intervallet større end 500 ms.

i placebokontrollerede forsøg med oral paliperidon steg ortostatisk hypotension med stigende doser, primært ved dosis på 12 mg pr.dag.

andet

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): asteni, træthed, pyreksi

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): kulderystelser, øreinfektion, øresmerter, fald, øget kropstemperatur, utilpashed, tinnitus

sjælden (0, 01% til 0, 1%): nedsat kropstemperatur, hypotermi

frekvens ikke rapporteret: pludselig uforklarlig død

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): asteni, træthed, smerte, pyreksi

Ikke almindelig (0,1% til 1%): øreinfektion, øresmerter, øget kropstemperatur, utilpashed, tinnitus

sjælden (0,01% til 0,1%): Kulderystelser, nedsat kropstemperatur, hypotermi

Hyppighed ikke rapporteret: fald, pludselig uforklarlig død

3-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): brug af antikolinerg medicin (op til 11%)

almindelig (1% til 10%): asteni, træthed, pyreksi

Ikke almindelig (0,1% til 1%): øreinfektion, øresmerter, fald, øget kropstemperatur, utilpashed, tinnitus

sjælden (0,01% til 0,1%): kulderystelser, hypotermi

hyppighed ikke rapporteret: nedsat kropstemperatur, pludselig uforklarlig død

gastrointestinal

tabletter med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): opkastning (op til 11%)

almindelig (1% til 10%): ubehag i maven, forstoppelse, diarre, mundtørhed, dyspepsi, kvalme, hypersekretion i spyt, ubehag i maven, tandpine, smerter i øvre del af maven

Ikke almindelig (0,1% til 1%): dysfagi, flatulens, gastroenteritis, hævet tunge

sjælden (0,01% til 0,1%): cheilitis, fækal inkontinens, Fecaloma, ileus, tarmobstruktion, pancreatitis

hyppighed ikke rapporteret: Synkebesvær, tunge fremspring, tunge krampe, øvre mavesmerter/ubehag/ubehag i maven

1 måned injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): ubehag i maven/smerter, forstoppelse, diarre, mundtørhed, dyspepsi, gastroøsofageal reflukssygdom, kvalme, synkebesvær, tandpine, opkastning

Ikke almindelig (0,1% til 1%): dysfagi, flatulens, gastroenteritis, spythypersekretion

sjælden (0, 01% til 0, 1%): cheilitis, fecaloma, fækal inkontinens, pancreatitis, hævet tunge

hyppighed ikke rapporteret: 3-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): mavesmerter, forstoppelse, diarre, dyspepsi, kvalme, tandpine, opkastning

Ikke almindelig (0,1% til 1%): ubehag i maven, mundtørhed, dysfagi, flatulens, gastroenteritis

sjælden (0,01% til 0,1%): Cheilitis, synkebesvær, fecaloma, fækal inkontinens, pancreatitis, hævet tunge

hyppighed ikke rapporteret: Ileus, tarmobstruktion, spyt hypersekretion, tyndtarmsobstruktion, tunge fremspring, øvre mavesmerter

lokal

rødme og hævelse blev observeret hos 2% eller mindre af patienterne, der fik 3-måneders im-suspension med forlænget frigivelse. Resterende injektionssmerter toppede 1 eller 6 timer efter injektion og tenderede nedad 3 dage efter injektionen. Deltoidinjektioner var numerisk mere smertefulde end glutealinjektioner.

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

meget almindelig (10% eller mere): reaktioner på injektionsstedet (op til 10%)

almindelig (1% til 10%):

sjælden (0,01% til 0,1%): abscess på injektionsstedet, cellulitis på injektionsstedet, cyste på injektionsstedet, hæmatom på injektionsstedet/blå mærker

Hyppighed ikke rapporteret: ekstravasation på injektionsstedet, induration på injektionsstedet, irritation/kløe/erytem/ubehag på injektionsstedet, ledsmerter på injektionsstedet, masse på injektionsstedet, nekrose på injektionsstedet, knude på injektionsstedet, smerter på injektionsstedet, hævelse/ødem/betændelse på injektionsstedet, sår på injektionsstedet

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): Induration på injektionsstedet, smerte på injektionsstedet, reaktion på injektionsstedet

sjælden (0,01% til 0,1%): abscess på injektionsstedet, cellulitis på injektionsstedet, cyste på injektionsstedet, hæmatom på injektionsstedet

Hyppighed ikke rapporteret: erytem på injektionsstedet, ekstravasation på injektionsstedet, betændelse på injektionsstedet, nekrose på injektionsstedet, knude/masse på injektionsstedet, mavesår på injektionsstedet

muskuloskeletale

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): artralgi, rygsmerter, ekstremitetssmerter, muskuloskeletale smerter, muskuloskeletal stivhed, myalgi

ikke almindelig (0,1% til 1%): Øget blodkreatinfosfokinase, ledstivhed/hævelse, muskelspasmer, muskelsvaghed, nakkesmerter

sjælden (0,01% til 0,1%): unormal kropsholdning, rabdomyolyse

Hyppighed ikke rapporteret: ufrivillige muskelsammentrækninger, muskelkontraktur, muskelstivhed/tæthed/trækninger, nakke muskelspasmer, nakkestivhed, torticollis, trismus

1 måned injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): artralgi, rygsmerter, muskuloskeletale smerter

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet, ledstivhed, muskelstivhed/tæthed, muskelspasmer/trækninger, muskelsvaghed, nakkesmerter

sjælden (0,01% til 0,1%): unormal kropsholdning, hævelse i led, nakkestivhed, rhabdomyolyse

frekvens ikke rapporteret: ufrivillige muskelsammentrækninger, muskelkontraktur, muskuloskeletal stivhed, nakke muskelspasmer, torticollis, trismus

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): artralgi, rygsmerter, muskuloskeletale smerter

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Forhøjet kreatinfosfokinase i blodet, ledstivhed, muskelspasmer/trækninger, muskelsvaghed, nakkesmerter

sjælden (0,01% til 0,1%): hævelse af LED

frekvens ikke rapporteret: unormal kropsholdning, cervikal spasme, ekstremitetssmerter, muskelkontraktur, muskelstivhed, muskeltæthed, muskuloskeletal stivhed, myalgi, nakke muskelspasmer, nakkestivhed, rabdomyolyse, torticollis, trismus

respiratorisk

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): Bronkitis, hoste, næseblod, tilstoppet næse, nasopharyngitis, pharyngolaryngeal smerte, rhinitis, sinusitis, øvre luftvejsinfektion

Ikke almindelig (0,1% til 1%): dyspnø, lungebetændelse, luftvejsinfektion, tonsillitis, hvæsende vejrtrækning

sjælden (0,01% til 0,1%): aspirationspneumoni, dysfoni, hyperventilation, lungeemboli, overbelastning i luftvejene, søvnapnø syndrom

Hyppighed ikke rapporteret: Åndedrætsbesvær, laryngospasme, næseoverbelastning, oropharyngeal spasme, pulmonal overbelastning, rales, tæthed i halsen

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): hoste, dyspnø, næsestop, nasopharyngitis, oropharyngeal smerte, øvre luftvejsinfektion

Ikke almindelig (0,1% til 1%): bronkitis, næseblod, pharyngolaryngeal smerte, lungebetændelse, overbelastning i luftvejene, luftvejsinfektion, bihulebetændelse, tonsillitis, hvæsende vejrtrækning

sjælden (0,01% til 0,1%): Pulmonal overbelastningssyndrom, rales, søvnapnø syndrom

frekvens ikke rapporteret: aspirationspneumoni, åndedrætsbesvær, dysfoni, hyperventilation, laryngospasme, lungeemboli, rhinitis, rhinorrhea, tæthed i halsen, tunge fremspring

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): hoste, næseoverbelastning, nasopharyngitis, infektion i øvre luftveje

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): bronkitis, dyspnø, næseblod, pharyngolaryngeal smerte, lungebetændelse, luftvejsinfektion, sinusitis, tonsillitis

sjælden (0,01% til 0,1%): Pulmonal overbelastning, overbelastning i luftvejene, søvnapnø-syndrom, hvæsende vejrtrækning

frekvens ikke rapporteret: aspirationspneumoni, åndedrætsbesvær, dysfoni, hyperventilation, laryngospasme, faryngitis, lungeemboli, rales, rhinitis, tæthed i halsen

Genitourinary

Galactorrhea, amenorrhea og impotens er rapporteret hos patienter, der får prolactinforhøjende forbindelser.

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): amenorrhea, galactorrhea, urinvejsinfektion

Ikke almindelig (0,1% til 1%): Ubehag i brystet/smerter/ømhed, dysuri, ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion, menstruationsforstyrrelse, pollakiuri, seksuel dysfunktion, urininkontinens, urinretention

sjælden (0,01% til 0,1%): brystudladning/engorgement/forstørrelse, forsinket menstruation, priapisme, vaginal udflod

frekvens ikke rapporteret: hævelse i brystet, uregelmæssig menstruation, menstruationsforstyrrelser, oligomenorrhea, retrograd ejakulation

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): amenorrhea, galactorrhea, urinvejsinfektion

ikke almindelig (0,1% til 1%): Brystsmerter, forsinket menstruation, dysuri, ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion, uregelmæssig menstruation, menstruationsforstyrrelse, pollakiuri, seksuel dysfunktion, urininkontinens, vaginal udflod

sjælden (0,01% til 0,1%): Brystudladning, bryst ubehag/engorgement/forstørrelse, urinretention

frekvens ikke rapporteret: Oligomenorrhea, priapisme, retrograd ejakulation

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): amenorrhea, menstruationsforstyrrelser, urinvejsinfektion

ikke almindelig (0,1% til 1%): Bryst ubehag/smerte, forsinket menstruation, dysuri, ejakulationsforstyrrelse, erektil dysfunktion, galactorrhea, pollakiuri, seksuel dysfunktion, urininkontinens

sjælden (0,01% til 0,1%): brystforstørrelse, urinretention, vaginal udflod

frekvens ikke rapporteret: Brystudladning, forsinket menstruation, uregelmæssig menstruation, oligomenorrhea, priapisme, retrograd ejakulation

dermatologisk

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): kløe, udslæt

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): acne, alopeci, eksem, ansigtsødem, urticaria

sjælden (0.01% to 0.1%): Acrodermatitis, cellulitis, dandruff, drug eruption, dry skin, erythema, hyperkeratosis, induration, onychomycosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

1-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Skin laceration

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, generalized pruritus, induration, onychomycosis, pruritus, rash, subcutaneous abscess, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, seborrheic dermatitis, skin discoloration

Frequency not reported: Papular rash

Postmarketing reports: Hyperhidrosis, thrombotic thrombocytopenic purpura

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Common (1% to 10%): Rash

Uncommon (0.1% to 1%): Acrodermatitis, acne, alopecia, cellulitis, dry skin, eczema, erythema, face edema, induration, onychomycosis, pruritus, urticaria

Rare (0.01% to 0.1%): Dandruff, drug eruption, hyperkeratosis, subcutaneous abscess

Frequency not reported: Generaliseret pruritus, induration, papulært udslæt, seborrheisk dermatitis, misfarvning af huden

postmarketing rapporter: trombotisk trombocytopenisk purpura

hepatisk

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): forhøjede transaminaser (ALAT, ASAT)

Ikke almindelig (0,1% til 1%): forhøjet Gamma-glutamyltransferase, øget hepatisk 0, 01% til 0, 1%): gulsot

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): øgede transaminaser (ASAT, ALAT)

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Hyppighed ikke rapporteret: gulsot

3-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): øgede transaminaser

Ikke almindelig (0,1% til 1%): øget Gamma-glutamyltransferase, øget leverinjektion

frekvens ikke rapporteret: gulsot

immunologisk

tabletter med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): influence

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): influence

3-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): konjunktivitis, tørre øjne, fotofobi

sjælden (0,01% til 0,1%): øjeninfektion, øjenbevægelsesforstyrrelse, øjenrulling, glaukom, øget risiko for øjenskade, øget risiko for øjenskade, øget risiko for øjenskade, øget risiko for øjenskade, øget risiko for øjenskade lacrimation, okulær hyperæmi

frekvens ikke rapporteret: blepharospasm, intraoperativt floppy Iris syndrom, oculogyration

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): hævelse i øjet

ikke almindelig (0,1% til 1%): Sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne, øjeninfektion

sjælden (0,01% til 0,1%): øjenbevægelsesforstyrrelse, øjenrulling, glaukom, øget lakrimation, okulær hyperæmi, fotofobi

frekvens ikke rapporteret: blefarospasme, intraoperativt floppy iris-syndrom, oculogyration, oculogyrisk krise

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0,1% til 1%): sløret syn, konjunktivitis, tørre øjne, øget lakrimation

sjælden (0,01% til 0,1%): øjeninfektion, øjenbevægelsesforstyrrelse, Øjenrulling, glaukom, okulær hyperæmi, fotofobi

frekvens ikke rapporteret: Blefarospasme, intraoperativt floppy iris-syndrom, oculogyration, oculogyrisk krise

endokrine

tabletter med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): hyperprolactinæmi

sjælden (0, 01% til 0, 1%): Gynækomasti, upassende antidiuretisk hormonsekretion

frekvens ikke rapporteret: øget serumprolactin

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

almindelig (1% til 10%): hyperprolactinæmi

ikke almindelig (0, 1% til 1%): gynækomasti

sjælden (0, 01% til 0, 1%): Uhensigtsmæssig antidiuretisk hormonsekretion

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0,1% til 1%): gynækomasti, hyperprolactinæmi

sjælden (0,01% til 0,1%): upassende antidiuretisk hormonsekretion

paliperidon har en prolactin-opløftende virkning svarende til den, der ses med risperidon. Risperidon er forbundet med højere niveauer af prolactinforhøjelse end andre antipsykotiske lægemidler.

hyperprolactinæmi kan undertrykke hypothalamisk gonadotropinfrigivende hormon (GnRH), hvilket resulterer i reduceret hypofysegonadotropinsekretion og hæmmer igen reproduktiv funktion ved at forringe gonadal steroidogenese. Gynækomasti er blevet rapporteret hos patienter, der får prolaktinforhøjende forbindelser.

hæmatologisk

tabletter med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0,1% til 1%): anæmi, nedsat hæmatokrit, nedsat antal hvide blodlegemer, trombocytopeni

sjælden (0,01% til 0,1%): Agranulocytose, øget antal eosinofiler, neutropeni

1-måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): anæmi, nedsat hæmatokrit, nedsat antal hvide blodlegemer, øget antal eosinofiler, trombocytopeni

sjælden (0, 01% til 0, 1%): neutropeni

Hyppighed ikke rapporteret: agranulocytose

postmarketing rapporter: granulocytopeni, leukopeni

3 måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

ikke almindelig (0, 1% til 1%): anæmi, nedsat antal hvide blodlegemer, neutropeni, trombocytopeni

sjælden (0, 01% til 0, 1%): Øget eosinofiltal

Hyppighed ikke rapporteret: agranulocytose

overfølsomhed

der har været rapporter efter markedsføring om anafylaktisk reaktion hos patienter, der fik langtidsvirkende injektion, og som tidligere havde tolereret oral risperidon eller oral paliperidon (den aktive ingrediens indeholdt i Invega Sustenna)

tabletter med forlænget frigivelse:

sjælden (0, 01% til 0, 1%): anafylaktisk reaktion, angioødem, overfølsomhed

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0,1% til 1%): overfølsomhed

hyppighed ikke rapporteret: Anafylaktisk reaktion, angioødem

postmarketing rapporter: anafylaktisk chok, anafylaksi

3 måneders injicerbar SUSPENSION med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): overfølsomhed

Hyppighed ikke rapporteret: anafylaktisk reaktion, angioødem

Renal

tabletter med forlænget frigivelse:

Ikke almindelig (0, 1% til 1%): Cystitis

sjælden (0, 01% til 0, 1%): tilstedeværelse af glukose i urinen

1-måneders injicerbar suspension med forlænget frigivelse:

ikke almindelig (0, 1% til 1%): cystitis

sjælden (0, 01% til 0, 1%): Presence of glucose in urine

3-MONTH EXTENDED-RELEASE INJECTABLE SUSPENSION:

Uncommon (0.1% to 1%): Cystitis, presence of glucose in urine

ofte stillede spørgsmål

• hvor lang tid tager det at arbejde?
• skal dette køles?
• Hvordan administreres det?