일반적인 이름:albuterol 황산염
형:구두럽

의학적으로 검토 Drugs.com. Last updated on Sep1,2019.

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Albuterol 럽 Description

Albuterol 황산염 시럽을 포함 albuterol 황산염,USP, 라 세미 형태의 비터 및 상대적으로 선택 beta2-아드레날린 기관지. Albuterol 황산염 화학 이름 α1–4-hydroxy-m-xylene-α,α’-디올 황산염(2:1)(소금)및 다음과 같은 화학 구조

Albuterol 황산염은 흰색 또는 실질적으로 백색 분말을 자유롭게 수용성에서는 물과 약간 알코올에 용해,클로로포름,그리고 에테르에서 당 USP 정의합니다.

알부 테롤 염기의 세계 보건기구 권장 이름은 살 부타몰입니다.

경구 투여 용 알부 테롤 설페이트 시럽은 각 티스푼(5mL)에 2.4mg 의 알부 테롤 설페이트로서 2mg 의 알부 테롤을 함유한다. Albuterol 황산염 시럽을 포함한 비활성 성분이 구연산,FD&C Yellow No.6,당신이 콘택트 렌즈를 착용하는 경우,정화 물,나트륨 안식향산염,나트륨 시트르산,소르비톨 솔루션과 딸기는 맛이 있다. 시럽의 pH 는 3.5~4.5 입니다.

Albuterol 시럽-임상 약리학

체외 연구는 생체 내의 약리학적인 연구 결과는 albuterol 다음과 같은 정보를 포함하는 효과는 베타 2-아드레날린성 수용체와 비교 이소. 는 동안 그것을 인식하는 베타 2-아드레날린성 수용체는 주된 수용체 기관지 부드러운 근육,데이터가 있음을 표시합니다 인구의 beta2-수용체에서 인간의 마음에서 기존의 농도 10%and50%. 이들 수용체의 정확한 기능은 확립되지 않았다(경고 참조).

의 약리학적인 효과는 베타-아드레날린 작용제 약물 포함,albuterol,은 적어도 부분에 귀속되는 자극을 통해 베타-아드레날린성 수용체의 세포내 adenyl 있고,효소는 촉매 변환기의 아데노신 삼인산(ATP)을 cyclic-3′,5′-아데노신 monophosphate(cyclic AMP). 증가 cyclic AMP 수준과 연결된 곳의 기관지 부드러운 근육 및 억제 릴리스의 중재자의 즉각적인 과민 반응은 세포에서,특히 mast cells.

Albuterol 에 표시되었습니다 대부분의 통제된 임상 시험 더 많은 효과 호흡기의 형태로,기관지 부드러운 근육 이완,이소보다 비교를 생산하는 동안 복용량이 적은 심장 혈관의 효과.

Albuterol 는 이상 행동을 보다는 이소에서 대부분의 환자에 의해 어떤 경로 관리되지 않기 때문에 기판 위한 셀룰러 통풍관을 위한 프로세스 카테콜아민 또는 catechol-O-메틸 전이.

임상

정맥에서 연구를 쥐 albuterol 황산염는 것을 증명하였 albuterol 십자가의 피 뇌 장벽에 도달하는 뇌 집중량에 대한 수요 증가에도 불구하고 5.0%의 혈장 농도. 뇌 장벽 외부의 구조(송과체 및 뇌하수체)에서 알부 테롤 농도는 전체 뇌에서 100 배가되는 것으로 나타났습니다.

연구에서는 실험동물(minipigs,설치류,개)증명서 발생한 부정맥과 갑작스런 죽음(와 조직학적 증거는 심근의 괴사)할 때 beta-agonists 및 methylxanthines 는 동시에 투여. 이러한 발견의 임상 적 중요성은 알려져 있지 않다.

약물 동태 학

알부 테롤은 정상 자원자에서 10ml 의 알부 테롤 설페이트 시럽(4mg 의 알부 테롤)을 경구 투여 한 후 빠르게 흡수됩니다. 알부 테롤의 약 18ng/mL 의 최대 혈장 농도는 2 시간 내에 달성되며,약물은 약 5 시간의 반감기로 제거됩니다.

다른 연구에서의 분석을 소변 샘플의 환자들이 주어진 8mg tritiated albuterol 구두 보 76%의 복용량이 배설을 통해 세 일,대부분의 용량을 배설되는 처음 24 시간 이내에. 이 방사능의 60%가 대사 산물 인 것으로 나타났습니다. 이 기간 동안 수집 된 대변에는 투여 된 용량의 4%가 포함되었습니다.

임상 시험

통제된 임상 시험에 천식을 가진 환자,발병의 개선이 폐기능,으로 측정되는 최대 midexpiratory 흐름률(MMEF)및 강요 숨을 내쉬는 볼륨 1 에서 두 번째(fev1 에),었 30 분 이내의 투여 후 albuterol 황산염 시럽,피 개선 사이에서 발생하는 2,3 시간입니다. 통제된 임상시험을 포함하 55,어린이 임상적으로 상당한 개선(정의된 대로 유지하 15%이상 증가 fev1 에로 20%이상 증가 MMEF 기준 이상의 값)지속 기록되는 최대 6 시간입니다. 3 개월 동안 알부 테롤 설페이트 시럽을 복용 한 32 명의 어린이에 대한 통제되지 않은 한 연구에서 효과의 감소는보고되지 않았다.

표시 및 사용법에 대한 Albuterol 럽

Albuterol 황산염 시럽은 표시에 대한 구호 기관지의 성인과 아이들에서 2 년의 연령 이상 뒤집을 수 있는 기도 폐쇄성 질환입니다.

금기

Albuterol 황산염 시럽은 금기의 역사를 가진 환자에 과민 반응 albuterol 또는 그 구성 요소입니다.

경고

심혈관의 효과

Albuterol 황산염,시럽과 같은 모든 다른 beta-adrenergic agonists,생산할 수 있는 임상적으로 상당한 효과 심장 혈관에 일부 환자에 의해 측정되는 펄스 속도,혈압 및/또는 증상. 하지만 이러한 효과는 기타 관리 후의 albuterol 황산염 시럽에서 권장용량,발생하는 경우,마약해야 할 수도 있습되지 않습니다. 또한,베타-작용제는 T 파의 평탄화,QTc 간격의 연장 및 ST 세그먼트 우울증과 같은 심전도(ECG)변화를 생성하는 것으로보고되었다. 이러한 발견의 임상 적 중요성은 알려져 있지 않다. 따라서,Albuterol 황산염,시럽과 같은 모든 교감 신경 아민,주의해서 사용해야 하는 환자에서 심장 혈관 장애는 특히,관상동맥 불충분,부정맥,그리고 고혈압이라고 합니다.

천식의 악화

천식은 수 시간 동안 또는 만성적으로 며칠 이상 동안 심하게 악화 될 수 있습니다. 환자의 경우 필요 더 많은 용량의 albuterol 황산염 시럽은 평소보다,이 될 수있다 마커의 불안의 천식이 필요합의 재평가는 환자 치료법을 제공,특수 고려하여 가능한 필요한 염증 치료,예를 들어,은 부신 피질 호르몬입니다.

역설적 인 기관지 경련

알부 테롤 설페이트 시럽은 생명을 위협 할 수있는 역설적 인 기관지 경련을 일으킬 수 있습니다. 역설적 인 기관지 경련이 발생하면 알부 테롤 설페이트 시럽을 즉시 중단하고 대체 요법을 제정해야합니다.

의 사용은 소염제

사용의 베타-아드레날린 작용제 기관지 혼자가 적절하지 않을 수도 있습을 제어하는 천식에서 많은 환자가 있습니다. 조기 고려는 항염증제,예를 들어 코르티코 스테로이드를 첨가하는 데 주어져야합니다.

즉각적인 과민성 반응

즉각적인 과민성 반응이 발생할 수 있습니다 관리 후의 albuterol 에 의해 설명되는 것과 같이 드문 경우의 두드러기,angioedema,발진,기관지,그리고 인두종. Albuterol,다음과 같은 다른 beta-adrenergic agonists,생산할 수 있는 뜻깊은 효과 심장 혈관에 일부 환자에 의해 측정되는 펄스 속도,혈압,증상,그리고/또는 심전도 변경합니다.

드물게,다형 홍반과 스티븐-존슨 증후군되었을 관리와 관련된 albuterol 황산염 아이들입니다.

주의사항

일반

Albuterol,모든 교감 신경 아민,주의해서 사용해야 하는 환자에서 심장 혈관 장애는 특히,관상동맥 불충분,부정맥,그리고 고혈압; 경련 장애,갑상선 기능 항진증 또는 당뇨병 환자에서;그리고 sympathomimetic amines 에 비정상적으로 반응하는 환자에서. 임상으로 중요한 변화에서 수축기 및 이완기 혈압에서 볼 수 있 개별 환자와 기대할 수 있에서 발생하는 몇몇 환자가 사용 후의 베타-아드레날린 기관지.

다량의 정맥 내 알부 테롤은 기존 당뇨병 및 케톤 산증을 악화시키는 것으로보고되었습니다. 다른 beta-agonists,albuterol 을 생산할 수 있습한 hypokalemia 일부 환자에서 가능성을 통해 세포내 shunting 있는 잠재력을 생산하는 불리한 심장 혈관의 효과. 감소는 일반적으로 일시적이며 보충이 필요하지 않습니다.

환자에 대한 정보

알부 테롤 설페이트 시럽의 작용은 최대 6 시간 이상 지속될 수 있습니다. 알부 테롤 설페이트 시럽은 권장보다 자주 복용해서는 안됩니다. 의사와상의하지 않고 알부 테롤 설페이트 시럽의 복용량이나 빈도를 늘리지 마십시오. 는 경우 치료 albuterol 황산염 시럽이 적 증상 완화를 위해,당신의 증상이 악화,및/또는 취해야 할 제품보다 더 자주 보통,당신은 즉시 의사의 치료를 받을 것. 알부 테롤 설페이트 시럽을 복용하는 동안 다른 천식 약물 및 흡입 약물은 주치의의 지시에 따라 복용해야합니다. 일반적인 부작용으로는 심계항진,가슴 통증,빠른 심박수 및 떨림이나 신경질이 있습니다. 임신 중이거나 간호중인 경우 알부 테롤 설페이트 시럽 사용에 대해 의사에게 문의하십시오. 알부 테롤 설페이트 시럽의 효과적이고 안전한 사용에는 투여해야하는 방법에 대한 이해가 포함됩니다.

약물 상호 작용

의 수반하는 사용 albuterol 황산염 시럽 및 기타 구강 교감 신경전이므로 추천하지 않는 이러한 결합용으로 이어질 수 있습 해로운 심장 혈관의 효과. 이 권고되지 않을 배제하의 현명한 사용은 에어로졸 기관지의 아드레날린 자극제 유형 받는 환자에서 albuterol 황산염 시럽이다. 그러나 이러한 병용은 개별화되어야하며 일상적으로 주어지지 않아야합니다. 정기적 인 공동 치료가 필요한 경우 대체 요법을 고려해야합니다.

모노 산화효소 억제제 또는 삼환계 항우울제:Albuterol 관리해야한의 주의를 환자 치료를 받으로 모노 산화효소 억제제 또는 삼환계 항우울제 또는 2 주 이내에 중단하는 등,에이전트이기 때문에 작업의 albuterol 혈관 시스템에될 수 있습 potentiated.

베타 차단제: 베타 아드레날린성 수용체 차단제 뿐만 아니라 블록 폐 효과는 베타-agonists,같은 albuterol 황산염시럽,하지만 생성할 수 있는 심한 기관지 천식 환자에서. 따라서 천식 환자는 일반적으로 베타 차단제로 치료해서는 안됩니다. 그러나,특정 상황에서,예를 들어,예방으로 후에 심근경색,없을 수도 있습 허용 가능한 대안의 사용 beta-adrenergic blocking agents 가진 환자에 있는 천식을 앓고 계십니다. 이 설정에서 cardioselective beta-blockers 는 신중하게 투여해야하지만 고려할 수 있습니다.

이뇨제가:심전도 변화 및/또는 저칼륨 수 있는 결과로서 관리의 nonpotassium-성 이뇨제(예:루프 또는 티아 자이드 이뇨제)할 수 있습 급성 악화에 의해 beta-agonists,특히 추천한 복용량의 beta 주작동근 초과합니다. 이러한 효과의 임상 적 중요성은 알려져 있지 않지만,비 칼륨 절약 이뇨제와 베타 작용제의 공동 투여에주의가 권고된다.

디곡신: 의미의 감소 16%~22%혈청에서 디곡신 수준이 설명되었 후 single-정맥 투여 그리고 구강 관리의 albuterol,각각의 정상들이 자원 봉사를 받았 digoxin10 일입니다. 만성 기준으로 알부 테롤과 디곡신을 투여받는 폐쇄성기도 질환 환자에 대한 이러한 발견의 임상 적 중요성은 불분명하다. 그럼에도 불구하고,신중한 것을 신중하게 평가하는 혈청 디곡신 수준에서 환자들은 현재 수신 디곡신과 albuterol.

발암,Mutagenesis,장애 비옥

에서 2 년 연구에서 Sprague-dawley 쥐,albuterol 황산염을 발생한 복용량과 관련된 발병률이 증가하는 양성 leiomyomas 의 mesovarium 에서 식품 용량이 2.0,10,50mg/kg(약 1/2,2,10 시간,각각,최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인과 아이들에 mg/m2 기준). 또 다른 연구에서이 효과는 비 선택적 베타-아드레날린 성 길항제 인 프로프라놀롤의 공동 작용에 의해 차단되었다. 에서 18 개월에서 공부 CD-1 쥐 albuterol 황산염의 증거를 보여준 발암에서 건강한 복용량의 최대 500mg/kg(약 60 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인과 아이들에 mg/m2 기준). 에서 22-month 연구에 햄스터 albuterol 황산염의 증거를 보여준 발암에서 건강한 복용량의 최대 50mg/kg(약 8 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인과 아이들에 mg/m2 기준).

albuterol sulfate 는 테스터 균주 S 를 이용한 대사 활성화 유무에 관계없이 Ames 시험에서 돌연변이 유발 성이 아니었다. 티 TA1537,TA1538 및 TA98 또는 대장균 WP2,WP2uvrA 및 WP67. 아 앞으로 돌연변이에서 볼 수 있었다 효모 변형 S.cerevisiae S9 나 mitotic 유전자의 변환에 효모 변형 S.cerevisiae JD1 과 함께 또는 대사 활성화합니다. 대사 활성화와 함께 S.typhimurium TA98 과 E.coli WP2 에서의 변동 분석 결과는 음성이었다. Albuterol 황산염되지 않았 clastogenic 에서는 인간의 말초 림프구의 분석 결과 또는 AH1 변형 마우스 소핵 분석 결과에서 복강내용량의 최대 200mg/kg.

재생 연구는 쥐에서 시연의 증거 없는 생식능력에 경구 투여 최대 50mg/kg(약 15 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인에서 mg/m2 기준).

임신

기형적 영향

임신 Category C

Albuterol 표시되어있습 않았음에서 마우스. 연구에서 CD-1 쥐에서 피하(sc)사용량의 0.025,0.25,2.5mg/kg(약 3/1000,3/100 및 3/10,각각,최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인에서 mg/m2 기준),여 구개열 형성 5 111(4.5%)0.25mg/kg 의 태아 및 2.5mg/kg 의 108 개(9.3%)의 태아 중 10 개. 이 약물은 최저 용량 인 0.025mg/kg 에서 구개열 형성을 유도하지 않았다. 구개열도에서 발생 22 72(30.5%)태아에서 여성으로 치료 2.5mg/kg 의 이소(긍정적인 통제)subcutaneously(약 3/10 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인에서 mg/m2 기준).

재생 연구에서 걸 네덜란드의 토끼를 밝혔 cranioschisis 에서 7 월 19 일(37%)태아 때 albuterol 었으로 경구 투여 50mg/kg 용량(약 25 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인에서 mg/m2 기준).

임산부에서 적절하고 잘 통제 된 연구는 없습니다. 알부 테롤은 잠재적 인 이익이 태아에 대한 잠재적 위험을 정당화하는 경우에만 임신 중에 사용해야합니다.

동안 전 세계적으로 마케팅 경험,다양한 선천성 기형을 포함,구개열 및 사지 결함되었을 보고 거의 자손에서 환자의 치료를 받으로 albuterol. 어머니 중 일부는 임신 중에 여러 약물을 복용하고있었습니다. 결함의 일관된 패턴을 식별 할 수 없으며,알부 테롤 사용과 선천성 이상 사이의 관계는 확립되지 않았다.

에서 사용 노동 그리고 납기

때문에 잠재적인 위해 beta 주작동근의 간섭으로 자궁 수축용의 albuterol 황산염 시럽의 완화를 위해 기관지 노동하는 동안 제한해야 할 사람들이 있는 환자 혜택을 명확하게 중요 위험이 있습니다.

Tocolysis:Albuterol 은 조산 노동 관리를 위해 승인되지 않았습니다. 이점:알부 테롤이 토콜 분해를 위해 투여 될 때의 위험 비율은 확립되지 않았다. 이 심각한 부작용을 포함하여,산모의 폐부종,보고 되었다는 동안 또는 다음의 치료를 조산으로 beta2-agonists 포함하여,albuterol.

간호 어머니

이 약이 인간의 우유에서 배설되는지 여부는 알려지지 않았습니다. 기 때문에 잠재적인 위해 tumorigenicity 를 위해 다음과 같 albuterol 에서 어떤 동물 연구 결정해야를 통해 이루어지는 것을 중단한 간호 또는 중단,약물을 복용하는 계정의 중요성 약물의 어머니입니다.

소아과 사용

2 세 미만 어린이의 안전성과 효과는 확립되지 않았습니다.

반응

임상 시험에서 가장 빈번한 부정적인 반응을 albuterol 황산염 시럽에 성인 어린이었다:

임상 시험 다음과 같은 부정적인 반응을 albuterol 황산염 시럽을 주목에서 더 자주 어린이 2 세~6 세의 나이에 어린이 및 성인:

Cases of 두드러기,angioedema,발진,기관지,쉰소리,구강 인두종,및 부정맥 포함하여(심방 세동,심실 빈맥,extrasystoles)되었용 후 보고 albuterol 황산염 시럽이다.

또한,albuterol,다른 교감 신경제,부작용을 일으킬 수와 같은 고혈압,협심,구토,현기증,중앙 신경 자극 시스템,특이한 맛과 건조 또는 자극을 구강 인두.

반응은 일반적으로 일시적인 자연,그리고 그것은 일반적으로 필요하지 않습을 치료를 중단하 albuterol 황산염 시럽이다. 에서 선택한 경우,그러나 노출량은 감소될 수 있습으로 반응 후 가라앉,용량 증가에서는 작은 단위로를 최적의 용량.

과량 투여

예상되는 증상으로 과량 투여하는 사람들의 과도한 베타-아드레날린 자극 및/또는 발생 또는 과장의 어떤 현상의 아래에 나열된 이상 반응,예를 들어,,발작,협심증,고혈압,저혈압,빈맥과 요금까지 200 분당 비트,부정맥,신경질,두통,진동,건조한 입,가슴이 두근거리,메스꺼움,현기증,피로,불안감,불면. 저칼륨 혈증이 발생할 수도 있습니다. 모든 sympathomimetic 약물과 마찬가지로,심장 마비 및 심지어 사망은 albuterol sulfate syrup 의 남용과 관련이있을 수 있습니다. 치료는 적절한 증상 치료와 함께 알부 테롤 설페이트 시럽의 중단으로 구성됩니다. 이러한 약물 치료는 기관지 경련을 일으킬 수 있음을 염두에두고 심장 선택성 베타 수용체 차단제의 현명한 사용이 고려 될 수 있습니다. 투석이 알부 테롤 설페이트 시럽의 과량 투여에 유익한 지 확인하는 증거가 부족합니다.

구술 평균 치사량의 albuterol 황산염 쥐에서 보다 큰 2000mg/kg(약 240 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인과 아이들에 mg/m2 기준). 성숙한 쥐에서 albuterol sulfate 의 피하(sc)중간 치사량은 약 450mg/kg(mg/m2 기준으로 성인과 어린이의 최대 권장 일일 경구 용량의 약 110 배)입니다. 에서 작은 젊은 쥐 구 평균 치사량은 약 2000mg/kg(약 480 시간을 최대 추천한 일 경구 투여를 위한 성인과 아이들에 mg/m2 기준).

알부테롤 시럽 투여량 및 투여

알부테롤 설페이트 시럽의 하기의 투여량은 알부테롤 염기의 관점에서 표현된다.

일반적인 복용량

성인 어린이 14 세 미만의:일반적인 시작을 위한 노출량 이상의 성인과 어린이 14 세 2mg(1teaspoonful)또는 4mg(2 티스푼)세 개 또는 하루에 네 번.

6 세~14 세 이상의 어린이:6 세~14 세 이상의 어린이의 일반적인 시작 용량은 하루에 서너 번 2mg(1 티스푼)입니다.

2~5 세 어린이:2~5 세 어린이의 투약은 하루에 세 번 0.1mg/kg 의 체중에서 시작해야합니다. 이 시작 용량은 하루에 세 번 2mg(1 티스푼)을 초과해서는 안됩니다.

용량 조정

성인 어린이 14 세 이상:성인과 아이들을 위한 이상 14 세 이하의 노출량 위에 4mg 하루에 네 번만 사용해야 합니다면 환자가 실패 응답합니다. 는 경우에 유리한 대응이 발생하지 않으로 4mg 초기 투여,그것은 조심스럽게 증가 단계적으로 최대의 8mg 하루에 네 번으로 허용됩니다.

하루 4 회 2mg 의 초기 시작 용량에 반응하지 않는 6 세에서 14 세 이상의 어린이: 어린이 6 년 이상 14 세 미만의 사람에 반응하지 못하는 처음 시작한 노출량의 2mg 하루에 네 번,복용량이 될 수 있는 조심스럽게 증가하면 단계별이지만,를 초과하지 않는 24mg/day(어에서 나누어).

어린이 2~5 세 미만의하지 않는 만족스러운 답변을 처음 복용량:어린이를 위한 2~5 세 미만의하지 않는 만족스러운 답변을 처음 시작하는 복용량,용량 증가할 수 있습 단계적으로 0.2mg/kg body weight,하루에 세 번지만 초과하지 않는 최대의 4mg(2 티스푼)주어 하루에 세 번입니다.

노인 환자들에 민감한 베타-아드레날린 자극 제:초기 투여량에 제한되어야 한 2mg 세 개 또는 하루에 네 번을 개별적으로 조정합니다.

는 방법은 Albuterol 시럽을 공급

Albuterol 황산염 시럽,2mg/5mL,명확하고,노란색으로 액체 딸기는 맛,담 2mg albuterol(으로 존재하는 황산염)당 5mL 병에 있는 16 개의 유체 온스(하나의 파인트)(NDC70752-102-12).

20°~25°C(68°~77°F)에 보관하십시오.

usp 에 정의 된대로 어린이 내성 폐쇄(필요에 따라)와 함께 단단하고 내광성 컨테이너에 분배하십시오.

제조

Quagen 의약품 LLC
웨스트 Caldwell,NJ07006

Rev.09/19

주요 디스플레이 패널

NDC70752-102-12
Albuterol
황산 시럽을
2mg/5mL
16fl. 오즈. (473 mL)
Rx only

Frequently asked questions

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