Articles

Recall udvider for Diabetes Drug Metformin

opdateret Nov. 3, 2020, med nye produkter tilføjet til tilbagekaldelseslisten.

okt. 12, 2020-tilbagekaldelsen af metformin med udvidet frigivelse fortsætter, da yderligere to partier af diabeteslægemidlet er føjet til tilbagekaldelseslisten. Kansas City-baserede Nostrum Laboratories har udstedt en frivillig tilbagekaldelse af to partier Metformin HCl-tabletter med forlænget frigivelse, USP 750 mg. Tilsætningen af Nostrums piller kommer som 76 flere partier blev markeret i oktober for en mulig kræftfremkaldende ingrediens.FDA annoncerede den tidligere tilbagekaldelse, der involverede Marksans Pharma Limited og Sun Pharmaceutical Industries produkter, den okt. 5. Det drejer sig om 500mg og 700mg tabletter.

mere end 175 forskellige lægemiddelkombinationer er blevet tilbagekaldt siden slutningen af maj.

forbrugerne kan se alle de tilbagekaldte metformin produkter på denne FDA hjemmeside. Agenturet siger, at metformin med øjeblikkelig frigivelse ikke ser ud til at have det samme forureningsproblem.FDA har undersøgt tilstedeværelsen af nitrosaminer, der vides at være et muligt kræftfremkaldende stof, i de populære diabetesmedicin siden December, da det først blev opdaget i stoffer i andre lande. Agenturet sagde i denne måned, at de stadig ikke kender kilden til nitrosaminer i medicinerne.

undersøgelsen og efterfølgende tilbagekaldelser følger lignende for forurening af populære halsbrand og blodtryksmedicin, også for nitrosaminer, såsom N-Nitrosodimethylamin (NDMA).FDA siger, at patienter, der tager metformin-produkter, der er blevet tilbagekaldt, skal fortsætte med at tage medicinen, indtil en læge eller apotek giver dem en erstatning eller en anden behandlingsmulighed. Det kan være farligt for patienter med type 2-diabetes at stoppe med at tage medicinen uden først at tale med deres læge.agenturet har bedt lægemiddelproducenter om at teste produkter, før batches frigives på markedet. Virksomhederne skal fortælle FDA, hvis et produkt viser niveauer af nitrosaminer over den acceptable grænse.

risikoen ved nitrosaminer er ikke klar. FDA siger, at de kan øge risikoen for kræft hos mennesker, der udsættes for høje niveauer over en lang periode, “men vi forventer ikke, at kortere eksponering på niveauer over den acceptable indtagsgrænse vil føre til en stigning i risikoen for kræft.”