Articles

retningslinjer for nøjagtig EC50/IC50-estimering

denne artikel indeholder minimumskrav for at have tillid til nøjagtigheden af EC50/IC50-estimater. Der tages hensyn til to definitioner af EC50/IC50 ‘ er: relative og absolutte. Den relative EC50 / IC50 er parameter c i 4-parameter logistisk model og er koncentrationen svarende til et svar midtvejs mellem estimaterne for de nedre og øvre plateauer. Den absolutte EC50 / IC50 er svaret svarende til 50% – kontrollen (gennemsnittet af 0% – og 100% – analysekontrollerne). Retningslinjerne beskriver først, hvordan man beslutter, om man skal bruge den relative EC50/IC50 eller den absolutte EC50/IC50. Analyser, for hvilke der ikke er nogen stabil 100% kontrol, skal bruge den relative EC50/IC50. Analyser med en stabil 100% kontrol, men for hvilke der kan være mere end 5% fejl i estimatet af 50% kontrolgennemsnittet, bør anvende den relative EC50/IC50. Analyser, der kan påvises at producere en nøjagtig og stabil 100% kontrol og mindre end 5% fejl i estimatet af 50% kontrolgennemsnittet, kan opnå effektivitet såvel som nøjagtighed ved hjælp af den absolutte EC50/IC50. Dernæst indeholder retningslinjerne regler for, hvornår EC50/IC50-estimaterne skal indberettes. Den relative EC50 / IC50 bør kun anvendes, hvis der er mindst to analysekoncentrationer ud over de nedre og øvre bøjningspunkter. Den absolutte EC50 / IC50 bør kun anvendes, hvis der er mindst to analysekoncentrationer, hvis forudsagte respons er mindre end 50%, og to, hvis forudsagte respons er større end 50%. En bred vifte af typiske assaybetingelser overvejes i udviklingen af retningslinjerne.