Food and Drug Administration (FDA) godkendte opdateret mærkning den 19.januar 2006 for to topiske eksemlægemidler, Elidel Cream (pimecrolimus) og Protopic salve (tacrolimus). Den nye mærkning indeholder en boksadvarsel om en mulig risiko for kræft og en Medicinguide (FDA-godkendt patientmærkning). Medicinguiden skal distribueres med hver recept for at sikre, at patienter, der bruger disse receptpligtige lægemidler, er opmærksomme på denne bekymring. Den nye mærkning præciserer også, at disse lægemidler anbefales til brug som andenlinjebehandlinger. Dette betyder, at andre receptpligtige topiske lægemidler skal prøves først. Brug af disse lægemidler til børn under 2 år anbefales ikke.

bivirkninger eller kvalitetsproblemer, der opstår ved brug af dette produkt, kan rapporteres til FDA ‘ s rapporteringsprogram for bivirkninger ved hjælp af kontaktoplysningerne nederst på denne side.

relaterede oplysninger

• FDA godkender opdateret mærkning med boks advarsel og Medicin Guide til to Eksemlægemidler, Elidel og Protopic
• Elidel ordineringsinformation (mærkning)
• Elidel Medicin Guide
• Information til sundhedspersonale: Pimecrolimus (markedsført som Elidel)
• historisk Information om Pimecrolimus (Elidel)

lovgivningsmæssig historie og mærkning fra lægemidler@FDA

• pimecrolimus (Elidel) ordinerings-og mærkningsoplysninger