Articles

Albuterol siroop

Generieke naam: albuterolsulfaat
doseringsvorm: orale siroop

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op sep 1, 2019.

  • overzicht
  • bijwerkingen
  • dosering
  • professionele
  • Tips
  • interacties
  • meer

Albuterolsulfaat siroop bevat albuterolsulfaat, USP, de racemische vorm van albuterol en een relatief selectieve bèta-2-adrenerge bronchodilator. Albuterolsulfaat heeft de chemische naam α1 — 4-hydroxy-m-xyleen-α, α ‘ – diolsulfaat (2: 1) (zout) en de volgende chemische structuur:

Albuterolsulfaat is een wit of praktisch wit poeder dat vrij oplosbaar is in water en slecht oplosbaar in alcohol, chloroform en ether volgens USP-definitie.

De door de Wereldgezondheidsorganisatie aanbevolen naam voor albuterolbasis is salbutamol.

Albuterolsulfaat siroop voor orale toediening bevat 2 mg albuterol als 2,4 mg albuterolsulfaat in elke theelepel (5 mL). Albuterol sulfaat siroop bevat ook de inactieve bestanddelen citroenzuur, FD&C Yellow No. 6, Hypromellose, gezuiverd Water, Natriumbenzoaat, natriumcitraat, Sorbitol-oplossing en aardbeiensmaak. De pH van de siroop is 3,5 tot 4,5.

Albuterolstroop – Klinische Farmacologie

in vitro-en in vivo-farmacologische studies hebben aangetoond dat albuterol een preferentieel effect heeft op bèta-2-adrenerge receptoren in vergelijking met isoproterenol. Hoewel bekend is dat bèta-2-adrenerge receptoren de belangrijkste receptoren zijn in bronchiale gladde spieren, wijzen gegevens erop dat er een populatie bèta-2-receptoren in het menselijk hart bestaat in een concentratie tussen 10% en 50%. De precieze functie van deze receptoren is niet vastgesteld (zie waarschuwingen).

de farmacologische effecten van bèta-adrenerge agonisten, waaronder albuterol, zijn ten minste gedeeltelijk toe te schrijven aan stimulatie via bèta-adrenerge receptoren van intracellulair adenylcyclase, het enzym dat de omzetting van adenosinetrifosfaat (ATP) in cyclisch-3′, 5′-adenosinemonofosfaat (cyclisch AMP) katalyseert. Verhoogde cyclisch AMP niveaus worden geassocieerd met ontspanning van bronchiale gladde spieren en remming van de afgifte van mediatoren van onmiddellijke overgevoeligheid van cellen, vooral van mestcellen.in de meeste gecontroleerde klinische studies is aangetoond dat Albuterol meer effect heeft op de luchtwegen, in de vorm van bronchiale relaxatie van het gladde spierweefsel, dan isoproterenol bij vergelijkbare doses, terwijl het minder cardiovasculaire effecten veroorzaakt.

Albuterol werkt bij de meeste patiënten via welke toedieningsroute dan ook langer dan isoproterenol, omdat het geen substraat is voor de cellulaire opnametechnieken voor catecholamines noch voor catechol-O-methyltransferase.

preklinische

intraveneuze studies bij ratten met albuterolsulfaat hebben aangetoond dat albuterol de bloed-hersenbarrière passeert en hersenconcentraties bereikt die ongeveer 5,0% van de plasmaconcentraties bedragen. In structuren buiten de hersenbarrière (pijnappelklier en hypofyse), werden albuterolconcentraties gevonden 100 keer die in de hele hersenen.

onderzoek bij proefdieren (minipigs, knaagdieren en honden) heeft het optreden van hartritmestoornissen en plotselinge dood (met histologische aanwijzingen voor myocardiale necrose) aangetoond wanneer bèta-agonisten en methylxanthines gelijktijdig worden toegediend. De klinische significantie van deze bevindingen is onbekend.

farmacokinetiek

Albuterol wordt snel geabsorbeerd na orale toediening van 10 mL albuterolsulfaat siroop (4 mg albuterol) bij normale vrijwilligers. Maximale plasmaconcentraties van ongeveer 18 ng / mL albuterol worden binnen 2 uur bereikt en het geneesmiddel wordt geëlimineerd met een halfwaardetijd van ongeveer 5 uur.

in andere studies toonde de analyse van urinemonsters van patiënten die 8 mg tritiated albuterol oraal kregen, aan dat 76% van de dosis over drie dagen werd uitgescheiden, waarbij het grootste deel van de dosis binnen de eerste 24 uur werd uitgescheiden. Zestig procent van deze radioactiviteit bleek de metaboliet te zijn. Uitwerpselen verzameld over deze periode bevatte 4% van de toegediende dosis.

klinische studies

in gecontroleerde klinische studies bij patiënten met astma begon de verbetering van de longfunctie, gemeten aan de hand van de maximale midexpiratoire flow rate (MMEF) en het geforceerde expiratoire volume in 1 seconde (FEV1), binnen 30 minuten na een dosis albuterolsulfaat stroop, met een piekverbetering tussen 2 en 3 uur. In een gecontroleerde klinische studie met 55 kinderen bleef een klinisch significante verbetering (gedefinieerd als het handhaven van een toename van 15% of meer in FEV1 en een toename van 20% of meer in MMEF ten opzichte van de uitgangswaarden) tot 6 uur worden geregistreerd. Er werd geen afname van de werkzaamheid gemeld in één ongecontroleerd onderzoek bij 32 kinderen die gedurende een periode van 3 maanden albuterolsulfaat siroop innamen.

indicaties en gebruik voor Albuterolstroop

Albuterolsulfaat siroop is geïndiceerd voor de verlichting van bronchospasme bij volwassenen en kinderen van 2 jaar en ouder met reversibele obstructieve luchtwegaandoeningen.

contra-indicaties

Albuterolsulfaat siroop is gecontra-indiceerd bij patiënten met een voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor albuterol of een van de bestanddelen daarvan.

waarschuwingen

cardiovasculaire effecten

Albuterolsulfaat siroop kan, net als alle andere bèta-adrenerge agonisten, bij sommige patiënten een klinisch significant cardiovasculair effect veroorzaken, gemeten aan de hand van polsslag, bloeddruk en / of symptomen. Hoewel dergelijke effecten ongewoon zijn na toediening van albuterolsulfaat siroop bij aanbevolen doses, als ze optreden, moet het geneesmiddel mogelijk worden gestaakt. Bovendien is gemeld dat bèta-agonisten veranderingen in het elektrocardiogram (ECG) veroorzaken, zoals afvlakking van de T-golf, verlenging van het QTc-interval en St-segmentdepressie. De klinische significantie van deze bevindingen is onbekend. Daarom moet Albuterolsulfaat siroop, zoals alle sympathicomimetische amines, met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, vooral coronaire insufficiëntie, hartritmestoornissen en hypertensie.

verslechtering van astma

astma kan acuut verslechteren over een periode van uren of chronisch over meerdere dagen of langer. Als de patiënt meer doses albuterol sulfaat siroop dan normaal nodig heeft, kan dit een marker van destabilisatie van astma zijn en vereist herevaluatie van de patiënt en behandelingsregime, waarbij speciale aandacht wordt besteed aan de mogelijke behoefte aan anti-inflammatoire behandeling, bijv. corticosteroïden.

paradoxaal bronchospasme

Albuterolsulfaat siroop kan paradoxaal bronchospasme veroorzaken, wat levensbedreigend kan zijn. Als paradoxale bronchospasme optreedt, moet albuterolsulfaat siroop onmiddellijk worden gestaakt en een alternatieve therapie worden ingesteld.

gebruik van ontstekingsremmers

het gebruik van bèta-adrenerge agonistische bronchodilatatoren alleen is mogelijk niet voldoende om astma onder controle te houden bij veel patiënten. Het toevoegen van ontstekingsremmende middelen, bijvoorbeeld corticosteroïden, moet in een vroeg stadium worden overwogen.

onmiddellijke overgevoeligheidsreacties

onmiddellijke overgevoeligheidsreacties kunnen optreden na toediening van albuterol, zoals aangetoond door zeldzame gevallen van urticaria, angio-oedeem, rash, bronchospasme en orofaryngeaal oedeem. Albuterol kan, net als andere bèta-adrenerge agonisten, een significant cardiovasculair effect veroorzaken bij sommige patiënten, zoals gemeten door polsslag, bloeddruk, symptomen en/of elektrocardiografische veranderingen.

zelden zijn erythema multiforme en Stevens-Johnson syndroom in verband gebracht met de toediening van albuterolsulfaat bij kinderen.

voorzorgsmaatregelen

Algemeen

Albuterol dient, zoals met alle sympathicomimetische amines, met voorzichtigheid te worden gebruikt bij patiënten met cardiovasculaire aandoeningen, in het bijzonder coronaire insufficiëntie, hartaritmieën en hypertensie.; bij patiënten met convulsieve stoornissen, hyperthyreoïdie of diabetes mellitus; en bij patiënten die ongewoon reageren op sympathicomimetische amines. Klinisch significante veranderingen in systolische en diastolische bloeddruk zijn waargenomen bij individuele patiënten en kunnen naar verwachting optreden bij sommige patiënten na gebruik van een bèta-adrenerge bronchodilatator.

hoge doses intraveneus albuterol verergeren reeds bestaande diabetes mellitus en ketoacidose. Zoals met andere bèta-agonisten, kan albuterol significante hypokaliëmie in sommige patiënten veroorzaken, mogelijk door intracellular rangeren, die het potentieel heeft om ongunstige cardiovasculaire gevolgen te veroorzaken. De daling is meestal van voorbijgaande aard en vereist geen suppletie.

informatie voor patiënten

de werking van albuterolsulfaat siroop kan tot 6 uur of langer aanhouden. Albuterol sulfaat siroop mag niet vaker worden ingenomen dan aanbevolen. Verhoog de dosis of frequentie van albuterolsulfaat siroop niet zonder uw arts te raadplegen. Als u vindt dat de behandeling met albuterolsulfaat siroop minder effectief wordt voor symptomatische verlichting, uw symptomen erger worden en/of u het product vaker dan normaal moet innemen, moet u onmiddellijk medische hulp inroepen. Terwijl u albuterol sulfaat siroop gebruikt, moeten andere astmamedicijnen en inhalatiegeneesmiddelen alleen worden ingenomen zoals voorgeschreven door uw arts. Gemeenschappelijke bijwerkingen omvatten hartkloppingen, pijn op de borst, snelle hartslag, en tremor of nervositeit. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, neem dan contact op met uw arts over het gebruik van albuterolsulfaat siroop. Effectief en veilig gebruik van albuterol sulfaat siroop omvat een begrip van de manier waarop het moet worden toegediend.

geneesmiddelinteracties

gelijktijdig gebruik van albuterolsulfaat siroop en andere orale sympathicomimetica wordt niet aanbevolen, omdat dergelijk gecombineerd gebruik kan leiden tot schadelijke cardiovasculaire effecten. Deze aanbeveling sluit het oordeelkundig gebruik van een bronchodilatator van het type adrenerge stimulantia voor aerosol bij patiënten die albuterolsulfaat siroop krijgen, niet uit. Een dergelijk gelijktijdig gebruik dient echter individueel te worden bepaald en niet routinematig te worden toegediend. Indien regelmatige gelijktijdige toediening noodzakelijk is, dient een alternatieve therapie te worden overwogen.

monoamineoxidaseremmers of tricyclische antidepressiva: Albuterol moet met uiterste voorzichtigheid worden toegediend aan patiënten die worden behandeld met monoamineoxidaseremmers of tricyclische antidepressiva, of binnen 2 weken na stopzetting van dergelijke middelen, omdat de werking van albuterol op het vasculaire systeem kan worden versterkt.

bètablokkers: Bètablokkers blokkeren niet alleen het pulmonale effect van bèta-agonisten, zoals albuterolsulfaat siroop, maar kunnen ook ernstige bronchospasmen veroorzaken bij astmatische patiënten. Daarom dienen astmapatiënten normaal gesproken niet met bètablokkers te worden behandeld. Onder bepaalde omstandigheden, bijvoorbeeld als profylaxe na een myocardinfarct, kunnen er echter geen aanvaardbare alternatieven zijn voor het gebruik van bèta-adrenerge blokkers bij patiënten met astma. In deze omgeving kunnen cardioselectieve bètablokkers worden overwogen, hoewel deze met voorzichtigheid dienen te worden toegediend.

diuretica: de ECG-veranderingen en/of hypokaliëmie die het gevolg kunnen zijn van de toediening van niet-kaliumsparende diuretica (zoals lus-of thiazidediuretica) kunnen acuut verergeren door bèta-agonisten, vooral wanneer de aanbevolen dosis van de bèta-agonist wordt overschreden. Hoewel de klinische significantie van deze effecten niet bekend is, is voorzichtigheid geboden bij gelijktijdige toediening van bèta-agonisten met niet-kaliumsparende diuretica.

digoxine: Gemiddelde dalingen van 16% tot 22% in serum digoxinespiegels werden aangetoond na eenmalige intraveneuze en orale toediening van respectievelijk albuterol aan normale vrijwilligers die digoxine gedurende 10 dagen hadden gekregen. De klinische betekenis van deze bevindingen voor patiënten met obstructieve luchtwegaandoeningen die op chronische basis albuterol en digoxine krijgen, is onduidelijk. Niettemin zou het verstandig zijn om de digoxinespiegels in serum zorgvuldig te evalueren bij patiënten die momenteel digoxine en albuterol krijgen.

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

in een 2 jaar durend onderzoek bij Sprague-Dawley-ratten veroorzaakte albuterolsulfaat een significante dosisgerelateerde toename van de incidentie van goedaardige leiomyomen van het mesovarium bij voedingsdoses van 2,0, 10 en 50 mg/kg (respectievelijk ongeveer 1/2, 2 en 10 maal de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen en kinderen, op basis van mg / m2). In een andere studie werd dit effect geblokkeerd door gelijktijdige toediening van propranolol, een niet-selectieve bèta-adrenerge antagonist. In een 18 maanden durend onderzoek bij CD-1 muizen toonde albuterolsulfaat geen bewijs van tumorigeniciteit bij voedingsdoses tot 500 mg/kg (ongeveer 60 keer de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen en kinderen op basis van mg/m2). In een 22 maanden durend onderzoek met het Albuterolsulfaat van de gouden hamster toonde geen bewijs van tumorigeniciteit bij voedingsdoses tot 50 mg/kg (ongeveer 8 maal de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen en kinderen op mg/m2 basis).

Albuterolsulfaat was niet mutageen in de Ames-test met of zonder metabole activering met testerstammen S. typhimurium TA1537, TA1538 en TA98 of E. coli WP2, WP2uvrA en WP67. Er werd geen voorwaartse mutatie gezien in de giststam S. cerevisiae S9, noch enige mitotische genconversie in de giststam S. cerevisiae JD1 met of zonder metabole activering. Fluctuatiebepalingen in S. typhimurium TA98 en E. coli WP2, beide met metabole activering, waren negatief. Albuterolsulfaat was niet clastogeen in een humane perifere lymfocyttest of in een AH1-stammicronucleustest bij muizen bij intraperitoneale doses tot 200 mg / kg.

reproductiestudies bij ratten toonden geen bewijs van verminderde vruchtbaarheid bij orale doses tot 50 mg/kg (ongeveer 15 keer de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen op basis van mg/m2).

zwangerschap

teratogene effecten

zwangerschap categorie C

Albuterol is teratogeen gebleken bij muizen. Een onderzoek bij CD – 1-muizen bij subcutane (sc) doses van 0,025, 0,25 en 2,5 mg/kg (respectievelijk ongeveer 3/1000, 3/100 en 3/10, de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen op mg/m2 basis) toonde vorming van een gespleten gehemelte bij 5 van de 111 (4).5%) foetussen bij 0,25 mg / kg en bij 10 van de 108 (9,3%) foetussen bij 2,5 mg/kg. Het geneesmiddel veroorzaakte geen gespleten gehemeltevorming bij de laagste dosis, 0,025 mg / kg. Gespleten gehemelte kwam ook voor bij 22 van de 72 (30,5%) foetussen van vrouwen die werden behandeld met 2,5 mg/kg isoproterenol (positieve controle) subcutaan (ongeveer 3/10 keer de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen op mg/m2 basis).

een reproductiestudie bij Stride Nederlandse konijnen toonde cranioschisis aan bij 7 van de 19 (37%) foetussen wanneer albuterol oraal werd toegediend in een dosis van 50 mg/kg (ongeveer 25 keer de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen op basis van mg/m2).

Er zijn geen adequate en goed gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Albuterol mag tijdens de zwangerschap alleen worden gebruikt als het potentiële voordeel het potentiële risico voor de foetus rechtvaardigt.

tijdens wereldwijde marketingervaring zijn verschillende congenitale afwijkingen, waaronder gespleten gehemelte en defecten aan ledematen, zelden gemeld bij de nakomelingen van patiënten die met albuterol werden behandeld. Sommige moeders gebruikten meerdere medicijnen tijdens hun zwangerschap. Er kan geen consistent patroon van defecten worden waargenomen en er is geen verband vastgesteld tussen het gebruik van albuterol en aangeboren afwijkingen.

gebruik tijdens de bevalling

vanwege de mogelijkheid van bèta-agonistische interferentie met uteriene contractiliteit, moet het gebruik van albuterolsulfaat siroop voor de verlichting van bronchospasmen tijdens de bevalling worden beperkt tot patiënten bij wie de voordelen duidelijk opwegen tegen het risico.

tocolyse: Albuterol is niet goedgekeurd voor de behandeling van vroeggeboorte. De baten / risicoverhouding bij toediening van albuterol voor tocolyse is niet vastgesteld. Ernstige bijwerkingen, waaronder maternaal pulmonaal oedeem, zijn gemeld tijdens of na behandeling van premature bevalling met bèta-2-agonisten, waaronder albuterol.

moeders die borstvoeding geven

Het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk. Vanwege de mogelijke tumorigeniciteit die in sommige dierstudies voor albuterol is aangetoond, moet worden besloten of de borstvoeding moet worden gestaakt of dat het geneesmiddel moet worden gestaakt, waarbij rekening moet worden gehouden met het belang van het geneesmiddel voor de moeder.

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid bij kinderen jonger dan 2 jaar zijn niet vastgesteld.

bijwerkingen

In klinische studies waren de meest voorkomende bijwerkingen van albuterolsulfaat stroop bij volwassenen en oudere kinderen::

Percent Incidence of Adverse Reactions in Adults and
Children (6-14 Years of Age)

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Tremor

10%

Nervousness

9%

Shakiness

9%

Headache

4%

Dizziness

3%

Hyperactivity

2%

Excitement

2%

Sleeplessness

1%

Disturbed sleep

<1%

Irritable behavior

<1%

Dilated pupils

<1%

Weakness

<1%

Cardiovascular

Tachycardia

1%

Palpitations

<1%

Sweating

<1%

Chest pain

<1%

Ear, nose, and throat

Epistaxis

1%

Gastrointestinal

Increased appetite

3%

Epigastric pain

<1%

Stomachache

<1%

Musculoskeletal

Muscle spasm

<1%

Respiratory

Cough

<1%

in klinische studies werden de volgende bijwerkingen van albuterolsulfaat siroop vaker waargenomen bij jonge kinderen. 2 tot 6 jaar dan bij oudere kinderen en volwassenen:

Percent Incidence of Adverse Reactions Noted More
Frequently in Children 2 to 6 Years of Age Than in Older
Children and Adults

Reaction

Percent Incidence

Central nervous system

Excitement

20%

Nervousness

15%

Hyperkinesia

4%

Sleeplessness

2%

Emotional lability

1%

Fatigue

1%

Cardiovascular

Tachycardia

2%

Pallor

1%

Gastrointestinal

Gastrointestinal symptoms

2%

Loss of Appetite

1%

Ophthalmologic

Conjunctivitis

1%

Cases of urticaria, angio-oedeem, huiduitslag, bronchospasme, heesheid, orofaryngeaal oedeem en aritmieën (waaronder atriumfibrilleren, supraventriculaire tachycardie, extrasystolen) zijn gemeld na het gebruik van albuterolsulfaat siroop.

bovendien kan albuterol, net als andere sympathicomimetische middelen, bijwerkingen veroorzaken zoals hypertensie, angina, braken, vertigo, stimulatie van het centrale zenuwstelsel, ongewone smaak en uitdroging of irritatie van de orofarynx.

de reacties zijn in het algemeen van voorbijgaande aard en het is meestal niet nodig om de behandeling met albuterolsulfaat siroop te staken. In bepaalde gevallen kan de dosering echter tijdelijk worden verlaagd; nadat de reactie is afgenomen, moet de dosering in kleine stappen worden verhoogd tot de optimale dosering.

overdosering

de verwachte symptomen bij overdosering zijn die van overmatige bèta-adrenerge stimulatie en / of optreden of overdrijven van een van de symptomen vermeld onder bijwerkingen, bijv. epileptische aanvallen, angina pectoris, hypertensie of hypotensie, tachycardie met snelheden tot 200 slagen per minuut, aritmieën, nervositeit, hoofdpijn, tremor, droge mond, hartkloppingen, misselijkheid, duizeligheid, vermoeidheid, malaise en slapeloosheid. Hypokaliëmie kan ook optreden. Zoals met alle sympathicomimetische medicijnen, hartstilstand en zelfs de dood kan worden geassocieerd met misbruik van albuterol sulfaat siroop. De behandeling bestaat uit het staken van albuterolsulfaat siroop samen met een geschikte symptomatische behandeling. Het verstandig gebruik van een cardioselectieve bèta-receptorblokker kan worden overwogen, rekening houdend met het feit dat dergelijke medicatie bronchospasme kan veroorzaken. Er is onvoldoende bewijs om te bepalen of dialyse gunstig is voor overdosering van albuterolsulfaat siroop.

de orale mediane letale dosis albuterolsulfaat bij muizen is hoger dan 2000 mg/kg (ongeveer 240 maal de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen en kinderen op basis van mg/m2). Bij volwassen ratten is de subcutane (sc) mediane letale dosis albuterolsulfaat ongeveer 450 mg/kg (ongeveer 110 maal de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen en kinderen op basis van mg/m2). Bij kleine jonge ratten is de orale mediane letale dosis ongeveer 2000 mg/kg (ongeveer 480 maal de maximale aanbevolen dagelijkse orale dosis voor volwassenen en kinderen op basis van mg / m2).

Albuterolstroop dosering en toediening

de volgende doseringen albuterolsulfaat stroop worden uitgedrukt in albuterolbasis.

gebruikelijke dosering

volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar: de gebruikelijke aanvangsdosering voor volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar is 2 mg (1 theelepel) of 4 mg (2 theelepels) drie of vier keer per dag.

kinderen ouder dan 6 jaar tot 14 jaar: de gebruikelijke aanvangsdosering voor kinderen ouder dan 6 jaar tot 14 jaar is 2 mg (1 theelepel) drie of vier keer per dag.

kinderen van 2 tot 5 jaar: de dosering bij kinderen van 2 tot 5 jaar dient te worden gestart met 0,1 mg/kg lichaamsgewicht driemaal daags. Deze startdosering mag niet hoger zijn dan 2 mg (1 theelepel) driemaal daags.

dosisaanpassing

volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar: voor volwassenen en kinderen ouder dan 14 jaar dient een dosering van meer dan 4 mg viermaal daags alleen te worden gebruikt wanneer de patiënt niet reageert. Als een gunstige respons niet optreedt met de 4 mg startdosering, moet deze voorzichtig stapsgewijs worden verhoogd tot maximaal 8 mg vier keer per dag zoals wordt verdragen.

kinderen ouder dan 6 jaar tot 14 jaar die niet reageren op de startdosering van 2 mg viermaal per dag: Voor kinderen ouder dan 6 jaar tot 14 jaar die niet reageren op de initiële startdosering van 2 mg vier keer per dag, kan de dosering voorzichtig stapsgewijs worden verhoogd, maar niet hoger zijn dan 24 mg/dag (gegeven in verdeelde doses).

kinderen van 2 tot 5 jaar die niet voldoende reageren op de aanvangsdosering: voor kinderen van 2 tot 5 jaar die niet voldoende reageren op de aanvangsdosering, kan de dosering stapsgewijs worden verhoogd tot 0,2 mg/kg lichaamsgewicht driemaal daags, met dien verstande dat het maximum van 4 mg (2 theelepels) driemaal daags niet mag worden overschreden.

oudere patiënten en patiënten die gevoelig zijn voor bèta-adrenerge stimulatoren: de aanvangsdosering moet worden beperkt tot 2 mg drie of vier keer per dag en daarna individueel worden aangepast.

Hoe wordt Albuterolstroop geleverd

Albuterolsulfaat siroop, 2 mg / 5 mL, een heldere, gele vloeistof met een aardbeiensmaak, bevat 2 mg albuterol (aanwezig als het Sulfaat) per 5 mL in flessen van 16 vloeibare ons (één pint) (NDC 70752-102-12).

Bewaren bij 20 ° tot 25 ° C .

doseer in een strakke, lichtbestendige verpakking zoals gedefinieerd in de USP, met een kindveilige sluiting (indien nodig).

vervaardigd door:
Quagen Pharmaceuticals LLC
West Caldwell, NJ 07006

Rev. 09/19

hoofdscherm

NDC 70752-102-12
Albuterol
Sulfaatstroop
2 mg / 5 mL
16 fl. oz. (473 mL)
Rx only

ALBUTEROL SULFATE
albuterol sulfate syrup
Product Information
Product Type HUMAN PRESCRIPTION DRUG LABEL Item Code (Source) NDC:70752-102
Route of Administration ORAL DEA Schedule
Active Ingredient/Active Moiety
Ingredient Name Basis of Strength Strength
ALBUTEROL SULFATE (ALBUTEROL) ALBUTEROL 2 mg in 5 mL
Inactive Ingredients
Ingredient Name Strength
ANHYDROUS CITRIC ACID
FD&C YELLOW NO. 6
HYPROMELLOSE, UNSPECIFIED
WATER
SODIUM BENZOATE
TRISODIUM CITRATE DIHYDRATE
SORBITOL
Product Characteristics
Color Score
Shape Size
Flavor STRAWBERRY Imprint Code
Contains
Packaging
# Item Code Package Description
1 NDC:70752-102-12 473 mL in 1 BOTTLE
Marketing Information
Marketing Category Application Number or Monograph Citation Marketing Start Date Marketing End Date
ANDA ANDA212197 09/06/2019

Labeler – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Registrant – QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC (073645339)

Establishment
Name Address ID/FEI Operations
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC 080281331 MANUFACTURE(70752-102), PACK(70752-102)
QUAGEN PHARMACEUTICALS LLC

Frequently asked questions

  • Does either Ventolin or albuterol contain steroids?
  • Does coffee help with asthma?
  • kunt u een verlopen inhalator gebruiken?
  • Wat is albuterolsulfaat en kan ik het innemen als ik allergisch ben voor sulfa?
  • Hoe gebruikt u de ProAir Digihaler?

meer over albuterol

  • bijwerkingen
  • Tijdens zwangerschap of borstvoeding
  • doseringsinformatie
  • patiënten Tips
  • Geneesmiddelafbeeldingen
  • geneesmiddelinteracties
  • vergelijk alternatieven
  • Steungroep
  • prijs & coupons
  • 322 reviews
  • drug klasse: adrenerge bronchodilatoren
  • FDA Alerts (5)

Consumer resources

  • patiënteninformatie
  • Albuterol (Gevorderde lezing)
  • Albuterol inhalatie (Gevorderde lezing)

professionele bronnen

  • voorschrijfinformatie
  • Albuterol (professioneel Patiëntadvies)
  • albuterol (FDA)
  • albuterol aerosol (FDA)
  • Albuterol tabletten met verlengde afgifte (FDA)
  • … +2 meer

andere merken ProAir HFA, Ventolin, Proventil HFA, ProAir RespiClick, … + 3 meer

gerelateerde behandelingsgidsen

  • COPD, Acute
  • COPD, onderhoud
  • Bronchiectase
  • astma, onderhoud
  • Bronchospasm Profla