baggrund: probiotiske bakterier udviser en række egenskaber, herunder immunmodulerende aktivitet, som er unikke for en bestemt stamme. Således vil ikke alle arter nødvendigvis have det samme terapeutiske potentiale i en bestemt tilstand. Vi har foreløbige beviser for, at Bifidobacterium infantis 35624 kan have nytte i irritabelt tarmsyndrom (IBS).

mål: denne undersøgelse var designet til at bekræfte effektiviteten af de probiotiske bakterier B. infantis 35624 i et stort, multicenter, klinisk forsøg med kvinder med IBS. Et andet mål med undersøgelsen var at bestemme den optimale dosis af probiotikum til administration i en indkapslet formulering.

metoder: efter en baseline på 2 uger blev 362 IBS-patienter med primær pleje med enhver tarmvane-undertype randomiseret til enten placebo eller frysetørret, indkapslet B. infantis i en dosis på 1 gang 10(6), 1 gang 10(8) eller 1 gang 10(10), cfu/mL i 4 uger. IBS-symptomer blev overvåget dagligt og scoret på en 6-punkts Likert-skala, hvor den primære resultatvariabel var mavesmerter eller ubehag. En sammensat symptomscore, motivets globale vurdering af IBS-symptomlindring og målinger af livskvalitet (ved hjælp af IBS-KOL-instrumentet) blev også registreret.

resultater: B. infantis 35624 i en dosis på 1 gang 10(8) cfu var signifikant bedre end placebo og alle andre bifidobacterium-doser for den primære effektvariabel af mavesmerter såvel som den sammensatte score og score for oppustethed, tarmdysfunktion, ufuldstændig evakuering, anstrengelse og passage af gas i slutningen af 4-ugers-undersøgelsen. Forbedringen i den globale symptomvurdering overskred placebo med mere end 20% (p < 0, 02). To andre doser probiotiske (1 gange 10(6) og 1 gange 10(10)) var ikke signifikant forskellige fra placebo; af disse var dosis på 1 til 10(10) forbundet med signifikante formuleringsproblemer. Der blev ikke registreret signifikante bivirkninger.

konklusioner: B. infantis 35624 er et probiotikum, der specifikt lindrer mange af symptomerne på IBS. Ved et doseringsniveau på 1 gange 10 (8) cfu kan den leveres af en kapsel, der gør den stabil, bekvem at administrere og modtagelig for udbredt anvendelse. Manglen på fordele observeret med de andre doseringsniveauer af probiotikumet fremhæver behovet for kliniske data i den endelige doseringsform og dosis af probiotikum, før disse produkter skal anvendes i praksis.