Generic Name: Cetirizine hydrochloride
Dosage Form: oral solution

Medically reviewed by Drugs.com. Last updated on Feb 1, 2021.

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Cetirizine HYDROCHLORIDE ORAL SOLUTION, USP

For Oral Use
Rx Only

Cetirizine Description

Cetirizine hydrochloride is an orally active and selective H1-receptor antagonist. 화학 이름은(±)–1-피 페라 지닐]에 톡시]아세트산,디 하이드로 클로라이드입니다. 세티 리진 하이드로 클로라이드는 c21h25cln2o3•2HCl 의 경험적 공식을 갖는 라 세미 화합물이다. 분자량 461.82 및 화학구조는 아래와 같습니다.

세티 리진 염산염은 흰색 또는 거의 흰색 분말과 자유롭게 수용성에서 물,불용성에 있는 아세톤 및 메틸렌 염화물. 세티 리진 염산 구두 솔루션,USP 은 무색색 구강 솔루션을 포함하는 세티 리진 염산염 농도에서 1mg/mL(5mg/5mL)을 경구 투여. PH 는 4 와 5 사이입니다. 비활성 성분이 구강 솔루션:빙초산,포도 맛,글리세린,메틸파라벤,프로필렌 글리콜,프로필,나트륨 아세테이트,자당 정제 물.

세티 리진-임상 약리학

메커니즘의 작업:세티 리진,인간에 대사 산물 히드 록시,항히스타민제; 그것의 주요 효과는 말초 H1 수용체의 선택적 억제를 통해 매개된다. 세티 리진의 항히스타민 제 활성은 다양한 동물 및 인간 모델에서 명확하게 문서화되었습니다. 생체 내 및 생체 외 동물 모델은 무시할 수있는 항콜린 성 및 항 세로토닌 성 활성을 나타냈다. 그러나 임상 연구에서 구강 건조증은 위약보다 세티 리진과 더 흔했습니다. 시험 관내 수용체 결합 연구는 H1 수용체 이외의 다른 수용체에 대해 측정 가능한 친 화성을 나타내지 않았다. 래트에서 방사성 표지 된 세티 리진을 이용한 자동 방사선 학적 연구는 무시할 수있는 뇌로의 침투를 보여 주었다. 마우스에서의 Ex vivo 실험은 체계적으로 투여 된 세티 리진이 대뇌 H1 수용체를 유의하게 차지하지 않는다는 것을 보여 주었다.

약물동태:
흡수:세티 리진이 빠르게 흡수하는 시간을 최대농도(T max)의 약 1 시간은 다음의 구강 관리 정제 또는 구두 솔루션에서도 나타납니다. 비교 가능한 생체 이용률은 정제 및 경구 용액 투여 형태 사이에서 발견되었다. 건강할 때 자원 봉사자에 투여용량의 여러 세티 리진(10mg 태블릿에 한 번 매일 10 일 동안),의 피크 플라즈마의 농도(C max)311ng/mL 가 관찰되었다. 축적은 관찰되지 않았다. 세티 리진 약물 동력학은 5 내지 60mg 범위의 경구 용량에 대해 선형이었다. 음식은 세티 리진 노출 정도(AUC)에 아무런 영향을 미치지 않았지만 t max 는 1.7 시간 지연되었고 c max 는 음식 존재시 23%감소했다.
배포: 평균 단백질 결합 플라즈마의 세티 리진 93%,의 독립적인 범위의 농도 25-1000ng/mL 를 포함하는 치료 플라스마 수준을 관찰했다.
대사:질량 균형 연구에서는 6 건강한 남성 지원자는 70%관리 방사선에서 회수되었는 소변에서 10%의 대변. 방사능의 약 50%가 소변에서 변하지 않은 약물로 확인되었습니다. 대부분의 급속한 증가에서 피크 플라스마 방사능 관련이 있었으로 약물 부모가 낮은 수준의 전달을 촉진합니다. 세티 리진은 무시할 수있는 항히스타민 제 활성을 갖는 대사 산물로 산화성 O-딜 킬화에 의해 제한된 정도로 대사된다. 이 신진 대사를 담당하는 효소 또는 효소는 확인되지 않았습니다.
제거:평균 elimination half-life 에 146 건강한 지원자의 여러 약동학적 연구 8.3 시간하고 명백한 총체 정리에 대한 세티 리진 약 53mL/min.

상호작용 연구
약동학 상호작용 연구로 세티 리진 성인에서 수행되었으로 슈도에페드린,antipyrine,케토코나졸,에리트로마이신과합니다.

상호 작용은 관찰되지 않았다. 다중량의 연구 테오필린(400mg once daily3 일)과 세티 리진(20mg 을 위해 3 일)16%감소에서의 통관 세티 리진을 관찰하였다. 테오필린의 처분은 수반되는 세티 리진 투여에 의해 변경되지 않았다.

특수 인구
소아 환자: 5mg 의 세티 리진을 투여받은 2 세에서 5 세 사이의 소아 환자에서 평균 C max 는 660ng/mL 였다. 에 기초한 연구 비교,이중 정규화,명백한 총체 통관 81-111%더 높고 제거 절반을 생 33 41%에서 짧은 소아 인구니다. 소아환자에서 6 세~23 개월을 받은 용량의 0.25mg/kg 세티 리진 구두 솔루션(평균 선량 2.3mg),평균 C max 었 390ng/mL. 에 기초한 연구 비교,이중 정규화,명백한 총체 통관 304%더 높고 제거 half-life63%단축에서 이 소아 인구에 비해 성인이다. 평균 AUC(0-t)어린이 6 개월을<2 년의 연령을 받은 최대의 복용량 세티 리진 솔루션(2.5mg 하루에 두 번)될 것으로 예상된다 두 배 더 높은 관찰 보다는 성인에서 받은 용량의 10mg 세티 리진 정제 하루에 한 번.
성별의 효과:세티 리진 약물 동력학에 대한 성별의 효과는 적절하게 연구되지 않았다.

인종의 효과:세티 리진의 동역학에서 인종 관련 차이는 관찰되지 않았다.

약력학:세티 리진 염산염에 복용량의 5~10mg 강력하게 저해 wheal 및탄에 의한 피내 주입의 민 19 소아과 지원자(5 세~12 세)및 활동을 지속되는 적어도 24 시간입니다. 35 일 연구에서는 아이들이 5 세에서 12,no 성을 antihistaminic(의 억제 wheal 및 플레어 응답)효과의 세티 리진 염산염이 발견되었다. 10 유아 7 은 25 개월 미만의를 받은 사람은 4 9 일 세티 리진에서 구술 솔루션(0.25mg/kg 입찰),가 있었 90%억제의 히스타민 유도(10mg/mL)피부 wheal87%억제하는 플레어 후 12 시간의 관리에 마지막 투여. 피부 검사에 대한 히스타민 유발 휠과 플레어 반응의 이러한 억제의 임상 적 관련성은 알려져 있지 않다.
의 효과를 피내 주입의 기타 다양한 중재자 또는 히스타민 방출 제한에 의해 저해 세티 리진으로 대응하는 차가운 도전을 가진 환자에서 차가운 유도 두드러기. 에게 천식 과목,세티 리진 염산염 5~20mg 차단 기관지 수축으로 인해 즉 히스타민으로,전적으로 봉쇄 후 20mg 니다. 에서 실시한 연구에서 최장 12 시간 동안 다음과 같은 피부 항원 도전,늦게 단계의 모집 호산구 호중구 및 basophils,구성 요소의 알레르기성 염증 반응 억제되었으로 세티 리진 염산염의 용량이 20mg. 네 임상 연구에서는 건강한 성인 남성은 없는 임상적으로 중요한 의미에서 증가 QTc 에서 관찰되었 세티 리진 염산염 치료 과목. 에서 첫 번째 연구,위약-통제 교차 시험,세티 리진 염산으로 주어졌다 용량을 최대 60mg,하루에 6 시간 최대 임상 용량,1 주일,그리고 더 중요한 의미 QTc 연장이 발생했습니다. 에서 두 번째 공부,크로스오버 시험,세티 리진 염산염 20mg 고 에리트로마이신(500mg every8hours)주어진 혼자 및 조합. 조합 또는 세티 리진 하이드로 클로라이드 단독으로 QTc 에 유의 한 영향은 없었다. 에서 세 번째 시험 또한,crossover study,세티 리진 염산염 20mg 와 케토코나졸(400mg per day)주었고 혼자의 조합.
cetirizine hydrochloride 는 치료 10 일 후 기준선에서 9.1msec 의 qtc 의 평균 증가를 일으켰습니다. 케토코나졸은 또한 QTc 를 8.3msec 만큼 증가시켰다. 이 조합은 개별 효과의 합과 동일한 17.4msec 의 증가를 유발했습니다. 따라서,세티 리진 하이드로 클로라이드와 케토코나졸의 조합으로 QTc 에 유의 한 약물 상호 작용은 없었다. 에서 네 번째 연구,위약 대조 평행한 시험,세티 리진 염산염 20mg 받았을 단독으로 또는 조합하여 테트라(500mg 으로 단일 용량으로 첫 번째 날에 따라 250mg). 세티 리진 하이드로 클로라이드 20mg 단독 또는 아지트로 마이신과 병용하여 QTc 의 유의 한 증가는 없었다. 에 네 개의 주 임상 시험 소아환자에서 6 세 11 년 동안의 결과로 얻어진 ECG 측정하기 전에 처리하고 후 2 주 동안의 치료를 보여주는 세티 리진 염산염 5 10mg 증가하지 않았 QTc 대 위약. 에서 하나의 주 임상 시험(N=86)의 세티 리진 염산 구두 솔루션,USP(0.25mg/kg 입찰)위약과 비교해 소아환자에서 6~11 개월,ECG 측정을 3 시간 이내에 마지막 투여 보이지 않았 ECG 이상에서 증가 또는 QTc 간격 중 하나에 그룹에 비해 초기 평가에 대비할 수 있습니다. 세티 리진 하이드로 클로라이드가 6-23 개월 된 환자에게 투여 된 다른 연구의 데이터는이 연구의 결과와 일치했다.
10mg 보다 높은 용량에서 QTc 간격에 대한 세티 리진 하이드로 클로라이드의 효과는 12 세 미만의 소아에서 연구되지 않았다. 에서 여섯 주간,위약 대조의 연구를 186 명(12 세~64 세)과 알레르기성 비염 및 중간 천식,세티 리진 염산 10mg 향상된 비염의 증상 및 변경 하지 않았다는 폐 기능입니다. 에서 두 주간,위약 대조 임상시험분 분석 65 소아(만 6~11 세)알레르기성 비염 환자에 천식을 보여주 세티 리진 염산염을 변경하지 않았는 폐 기능입니다. 이러한 연구의 안전을 지원 관리하는 세티 리진 염산을 소아고 성숙한 알레르기성 비염 환자 중간 천식.

임상 연구 결과:다기관,무작위배정,이중맹검,임상 시험을 비교하는 세티 리진 5~20mg 위약 환자에서 12 년 이상으로는 다년생 알레르기성 비염이었다 미국에서 수행. 이들 중 두 가지는 지속 기간에서 최대 8 주 동안 다년생 알레르기 성 비염의 증상이 유의 한 감소를 보였다. 두 4 주 multicenter,randomized,double-blind,임상 시험을 비교하는 세티 리진 5~20mg 을 환자에 있는 위약과 특발성 만성 urticaria 한 실시하여 중요한 증상의 개선의 특발성 만성 urticaria. 일반적으로 10mg 용량은 5mg 용량보다 효과적이었고 20mg 용량은 추가 효과를 나타내지 않았습니다. 이 시험 중 일부에는 12 세에서 16 세 사이의 소아 환자가 포함되었습니다. 또한,네 multicenter,randomized,placebo-controlled,double-blind2-4 주에서 시험 534 소아환자 6~11 세 계절성 알레르기성 비염 실시되었다 미국에서는 최대 용량에서 10mg.

표시&사용

다년생 알레르기성 비염:세티 리진 염산 구두 솔루션,USP 표시에 대한 구호와 관련된 증상의 다년생 알레르기성 비염 때문에 등 알레르기,먼지 진드기물 분노와 형 어린이에서 6~23 개월이다. 효과적으로 치료되는 증상으로는 재채기,콧물,비강 후 배출,비강 소양증,안구 소양증 및 찢어짐이 있습니다.

만성 Urticaria:세티 리진 염산 구두 솔루션,USP 표시의 처리를 위해 단순한 피부 증상의 특발성 만성 두드러기에서 어린이 6 개월~5 세입니다. 두드러기의 발생,중증도 및 지속 기간을 현저히 감소시키고 가려움증을 현저히 감소시킵니다.

금기

세티 리진 염산 구두 솔루션,USP 은 금기 사람들 환자로 알려진 과민성 또는 그것의 모든 재료 또는 히드 록시.

주의사항

필요한 활동 정신 경보:임상 시험에서 발생하고 졸음 보고되었 일부 환자에서 복 세티 리진 염산염;때문에 주의해야 한 따라서 행사될 때 차를 운전하거나 잠재적으로 위험한 기계장치입니다. 동시 사용의 세티 리진 염산염을 함께 알코올 또는 다른 CNS 억제제 피해야 하기 때문에 추가적인 감소에 경보하고 추가적인 손상의 CNS 성능이 발생할 수 있습니다.

한 약품-약품 상호 작용:없이 임상적으로 중요한 상호 작용 약물이 발견되었으로 theophylline 에서 낮은 투여,테트,슈도에페드린,케토코나졸,에리트로마이신 또는. 이 있었습은 감소에서의 통관 세티 리진에 의해 발생 400mg 용량의 theophylline,그것을 가능성이 큰 theophylline 복용할 수 있는 더 효과가 있다.

발암,Mutagenesis 고의 장애 비옥에서 2 년 발암성 연구에서는 쥐,세티 리진되지 않았 발암에서 식품 용량 20mg/kg(약 15 시간을 최대 추천한 일 경구 투여 성인에 mg/m2 으로,또는 약 7 시간을 최대 추천한 일 경구 투여에 유아에 mg/m2 기준). 에서 2 년 발암성 연구에서 마우스,세티 리진을 발생 발생률이 증가의 양성 간 종양에서는 남성에서 건강보조식품의 용량 16㎎/㎏(약 6 시간 최대 추천한 일 경구 투여 성인에 mg/m2 으로,또는 약 3 시간을 최대 추천한 일 경구 투여에 유아에 mg/m2 기준). 아 발병률이 증가 간 종양에서 관찰되었 쥐에서 건강보조식품 용량의 4mg/kg(약 2 배 최대 추천한 일 경구 투여 성인에 mg/m2 으로 또는에 해당하는 최대의 추천한 일 경구 투여에 유아에 mg/m2 기준). 세티 리진 하이드로 클로라이드의 장기간 사용시 이러한 발견의 임상 적 중요성은 알려져 있지 않다.
세티 리진지 돌연변이 유발에 Ames test,지 clastogenic 인 림프구의 분석 결과,마우스 림프종 분석 결과 in vivo 소핵 시험에 쥐.
에 다산 및 일반 생식 성능을 연구에서 마우스,세티 리진 손상 하지 않았다 비옥에 경구 투여 64㎎/㎏(약 25 시간을 최대 추천한 일 경구 투여 성인에 mg/m2 기준).

소아과 사용:세티 리진 하이드로 클로라이드의 안전성은 6 세에서 5 세 사이의 소아 환자에서 입증되었습니다. 세티 리진의 안전성은 최대 4 주 기간의 위약 대조 시험에서 2 세에서 5 세 사이의 168 명의 환자에서 입증되었습니다. Mg/kg 기준으로 168 명의 환자 대부분이 0.2~0.4mg/kg 의 세티 리진 HCl 을 받았다. 의 안전성에서 세티 리진 399 세 환자 12~24 개월에서 설명되었습약-대조 제어 18-month trial,에서는 평균 투여했다
0.25mg/kg 입찰에 해당하는 범위의 4~11mg/day. 세티 리진 하이드로 클로라이드 경구 용액 인 USP 의 안전성은 위약 대조 7 일 시험에서 6 개월에서 11 개월 사이의 42 명의 환자에서 입증되었습니다. 처방 된 용량은 0.25mg/kg bid 였고,이는 4.5mg/일의 평균에 해당하며,3.4 내지 6.2mg/일의 범위였다.
의 효과 세티 리진 염산염의 치료를 위한 알레르기성 비염 및 특발성 만성 urticaria 소아환자에서 6 세~5 년 기준 외삽의 효능 입증의 세티 리진 염산 성인에서는 이러한 조건으로 그리고 가능성하는 질병은 물론,이상고 약물의 효과는 실질적으로 유사한 이러한 두 집단 간. 효능을 추정을 6 개월의 나이를 위한 다년생 알레르기성 비염기 때문에 이 질병은 발생 하는 생각을 아래로 이러한 연령대의 아이들입니다. 권장 용량에 대한 소아 인구에 기초 연구의 비교 약동학 및 약력학의 세티 리진에서 성인과 소아과목 및 안전 프로필의 세티 리진에서 모두 성인과 소아에서 환자 복용량과 동등하거나 더 높은 권장 용량. 평균 2 를받은 6 개월에서 23 개월 사이의 소아 피험자에서 세티 리진 AUC 와 c max.3mg 에서 단일 용량과 과목에서는 2 세~5 년를 받은 사람은 단일 용량의 5mg 의 세티 리진 구두 솔루션을 것으로 추정되었 중간 사이에서 관찰 하는 성인을 받은 용량의 10mg 의 세티 리진은 태블릿과 받은 사람들의 단일 용량의 20mg 의 세티 리진 정제입니다.
6 개월 미만의 소아 환자에서 세티 리진의 안전성과 효과는 확립되지 않았다.

이상 반응

소아 연구는 세티 리진 하이드로 클로라이드로 수행되었다. 1300 개 이상의 소아는 환자 6~11 세 900 개 이상의 처리와 세티 리진 염 용량에서의 1.25 10mg 에 포함되었던 통제하고 억제되지 않는 임상 시험에서 실시 United States. 치료 기간은 2 주에서 12 주까지 다양했다. 약-대조 제어 실험을 4 주간 포함되어 있 168 소아환자 2 세~5 년를 받은 세티 리진,의 대부분을 받았다 누구 하나의 매일의 용량 5mg. 기간 18 개월의 위약 대조 시험에는 세티 리진으로 치료 한 12 개월에서 24 개월 사이의 399 명의 환자가 포함되었다(0.25mg/kg 입찰),및 다른 위약 대조 7 일의 기간을 포함 42 환자 세 6~11 개월 동안 치료 세티 리진(0.25mg/kg 입찰).

세티 리진 하이드로 클로라이드로 2 세에서 11 세 사이의 소아 환자에서보고 된 이상 반응의 대부분은 경증 또는 중등도였다. 에 위약 대조 임상시험,발생 빈도의 부작용 때문에 광고나 반응을 소아환자에서 받은 최대 10mg 의 세티 리진 염산염 기타었(0.4%에 세티 리진 염산염 대 1.0%를 위약).

표 1 에 불리한 경험있는 보고되었을 위한 세티 리진 염산염 5,10mg 소아환자에서 6~11 세에 위약 대조 임상 시험에서는 미국 그리고 더 일반적으로 세티 리진 염산염 위약보다. 의 이런 복통으로 간주되었 처리-관련고 졸음이 등장하는 수량 관련,1.3%를 위약,1.9%5mg4.2%10mg. 불리한 경험을 보고에 소아환자 2 세~5 년약-대조 제어 시험을 질적으로 유사한 자연과 일반적으로 유사한 주파수에서 사람들보고 시험에서 아이들과 함께 세 6 11 년입니다.

에약-대조 제어 실험의 소아는 환자 6 개월~24 개월 부각의 불리한 경험과 비슷에서 세티 리진과 위약을 치료한 그룹에서 각각의 학습니다. Somnolence 는 세티 리진을 투여받은 환자와 위약을 투여받은 환자에서 본질적으로 동일한 빈도로 발생했습니다. 생후 6-11 개월 아동의 1 주 기간 연구에서 세티 리진을 투여받은 환자는 위약 환자보다 더 큰 과민성/소란을 나타냈다. 연구에서 18 개월의 기간 환자에서 12 개월 이상,불면증에서 더 자주 발생 했 세티 리진 받은 환자에 비해를 받은 환자는 위약(9.0%v.5.3%). 그 환자에서 받은 5mg 나 이상의 하루 세티 리진에 비해를 받은 환자는 위약,피로(3.6%v.1.3%)과 불안감(3.6%v.1.8%)가 발생합니다.

표 1.
Adverse Experiences Reported in Pediatric Patients Aged 6 to 11 Years in Placebo-Controlled United States Cetirizine Hydrochloride Trials (5 or 10 mg Dose) Which Occurred at a Frequency of >2% in Either the 5 mg or the 10 mg Cetirizine Hydrochloride Group, and More Frequently Than in the Placebo Group

다음과 같은 이벤트가 관찰되었다 가끔(2%), 에서 하나 3982 성인 어린이 12 년 이상 또는 659 소아환자 6~11 세를 받은 세티 리진 염산염 미국에서 실험을 포함하여,열 성인의 연구는 여섯 개월의 기간. 세티 리진 하이드로 클로라이드 투여와의 이러한 드문 사건의 인과 관계는 확립되지 않았다.

자율 신경계:식욕 부진,홍조,타액 분비 증가,요폐.심혈관:심장 마비,고혈압,심계항진,빈맥.

중추 및 말초 신경계:비정상적인 조화,운동 실조,혼란,발성 장애,시린치아의 지각과민,hyperkinesia,안압,hypoesthesia,다리통,편두통,myelitis,마비,paresthesia,ptosis,실신,진동,경련,현기증,시야를 결함이다.

위장: 비정상적인 간 기능 악화 치아 우식,변비,소화 불량,eructation,자만심,위 염,치질,식욕 증가,melena,직장 출혈,구내염 포함하여 사용한다,혀의 변색,혀 부종.

비뇨 생식기:방광염,배뇨 장애,혈뇨,미뇨 빈도,다뇨증,요실금,요로 감염.

청력 및 전정:청각 장애,귀앓이,이 독성,이명.

대사/영양:탈수,당뇨병,갈증이다.근골격계: 관절통,관절염,관절증,근육 약화,근육통.

정신:이상한 생각,교반,기억 상실,불안,성욕 감소,비인격 화,우울증,감정적인 불안정성,행복감,장애인 농도,불면증,신경질,paroniria,수면 장애입니다.

호흡기 시스템:기관지염,호흡,호흡,증가한 가래,폐렴,호흡장애,비염,비염,상 호흡기 감염.

생식:월경통,여성 유방 통증,월경 간 출혈,leukorrhea,menorrhagia,질염.
망상 내피: 림프절 병증.

피부:여드름,탈모증,부종,포 분화,피부,건조 피부,습,홍반성 발진,절양,각화증,다모증,땀이 증가,maculopapular 발진 감광성 반응,감광성 독성 반응,가려움증,혈관,발진,지루,피부장애,피부를 결절,두드러기.

특별한 감각:parosmia,맛 손실,맛 왜곡.

시력:실명,결막염,안구 통증,녹내장,숙박 시설 상실,안구 출혈,xerophthalmia.

전체적으로 몸: 실수로 부상,무력증,허리 통증,흉통,확대 복부,얼굴증,발열,일반,부종등이 증가량,다리의 부종,불쾌,코 폴리프,고통,증상,눈부종,주변종,엄격.

세티 리진 치료 동안 일시적이고 가역적 인 간 트랜스 아미나 제 상승의 가끔 사례가 발생했습니다. 세티 리진 하이드로 클로라이드의 사용과 관련하여 유의 한 트랜스 아미나 제 상승 및 빌리루빈 상승이있는 간염이보고되었다.

사후 마케팅 경험을
포스트에서-마케팅 기간 동안,다음과 같은 추가 드물지만,잠재적으로 심각한 부작용이 보고되었:적극적인 반응,아나필락시스,담즙,경련,c 형 간염,환각,용혈빈혈,간염,구강악안면 장애,심한 저혈압,사산,자살 일,자살,혈소판 및 급성을 일반화 exanthematous pustulosis(AGEP).
의심되는 이상반응을 신고하려면 Torrent Pharma Inc.에 문의하세요 800-912-9561 또는 1-800-FDA-1088 에 FDA 또는 www.fda.gov/medwatch.

는 약물 남용에 의존

정보가 없음을 나타내는 남용 또는 의존성이 발생합 세티 리진 염산염.

과량 투여

과량 투여가 보고되었으로 세티 리진 염산염. 에서 하나 성인 환자가 150 밀리그램의 세티 리진 염산염,환자는 졸지를 표시하지 않았습니다 다른 임상적 징후 또는 비정상적인 혈액 화학 또는 혈액 결과입니다. Cetirizine hydrochloride(약 180mg)를 과다 복용 한 18 개월 된 소아 환자에서 처음에는 침착하지 못하고 과민 반응이 관찰되었습니다; 이것은 졸음이 뒤 따랐다. 과다 복용이 발생하면 치료는 수반되는 섭취 약물을 고려하여 증상이나지지 적이어야합니다. 세티 리진 하이드로 클로라이드에 대한 알려진 특정 해독제는 없습니다. 세티 리진 염산염되지 않을 효과적으로 제거하여 투석,그리고 투석 효과가있을 것입니다하지 않으면 dialyzable 에이전트가 부수적 섭취. 심각한 최소한의 치명적인 경구 투여했 237mg/kg 에 쥐(95 시간을 최대 추천한 일 경구 투여 성인에 mg/m2 기준,또는 약 40 회의 최대 권장 일 경구 투여에 유아에 mg/m2 기준)및 562mg/kg 에 쥐(약 460 시간을 최대 추천한 일 경구 투여 성인에 mg/m2 기준,약 190 시간을 최대 추천한 일 경구 투여에 유아에 mg/m2. 설치류에서 급성 독성의 표적은 중추 신경계 였고 다중 용량 독성의 표적은 간이었다.

복용량&투여

세티 리진 하이드로 클로라이드 경구 용액,USP 는 식품 소비와 상관없이 복용 할 수 있습니다.

어린이 2~5 년 만성 Urticaria:추천한 초기 용량의 세티 리진 염산 구두 솔루션,USP 어린이 2 세~5 년 동안은 2.5mg(½티스푼)구술 솔루션면됩니다. 용량이 연령 그룹에서 증가할 수 있는 최대의 복용량 5mg 주로 1teaspoonful 구술 솔루션,하루에 한 번 또는 한½티스푼 구술 솔루션이 주어진 모든 12 시간이다.

어린이 6 개월을<2 년 동안에 대한 다년생 알레르기성 비염 및 만성 Urticaria:권장 용량의 세티 리진 염산 구두 솔루션,USP 어린이 6 개월~23 개월간의 나이는 2.5mg(½티스푼)한 번됩니다. 12 개월에서 23 개월 사이의 어린이의 복용량은 12 시간마다½티스푼(2.5mg)으로 주어지면 하루 5mg 의 최대 복용량으로 증가 할 수 있습니다.

는 방법은 세티 리진 공급

세티 리진 염산 구두 솔루션,USP5mg/5mL(1mg/mL)무색 무색 구술 솔루션 공급에 병 120mL.
병 120mL NDC13668-029-07

세티 리진 염산 구두 솔루션,USP5mg/5mL(1mg/mL)무색 무색 구술 솔루션 공급에 병 480mL.
480mL NDC13668-029-11

저장

20°-25°C(68°-77°F)에서 보관하십시오.

Rx Only

제조:
Bio-Pharm,Inc.
Levittown,PA19057

제조 대상:
TORRENT PHARMA INC.
150 Allen Road, Suite 102
Basking Ridge, NJ 07920

PRINCIPAL DISPLAY PANEL – Bottle Label

NDC 13668-029-07

Cetirizine Hydrochloride Oral Solution, USP

1 mg/mL

FOR ORAL USE ONLY

120 mL
Rx only

NDC 13668-029-11

Cetirizine Hydrochloride Oral Solution, USP

1 mg/mL

FOR ORAL USE ONLY

480 mL
Rx only

Frequently asked questions

• Should cetirizine be taken at bedtime or upon awakening? 그리고 특정 식사 전이나 후에?

의 조건